Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezcewkowe nacięcie gruczołu krokowego oszczędzające wytrysk (ES-TUIP) w porównaniu z konwencjonalnym TUIP

5 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

W tym badaniu badacze zaplanowali porównanie oszczędzania wytrysku i oszczędzania wytrysku (konwencjonalnego) TUIP przy użyciu zarówno subiektywnych, jak i obiektywnych narzędzi oceny stopnia odblokowania.

Ponadto dokładnie oceniony zostanie wpływ obu technik na wytrysk i jego drugorzędny wpływ na odczuwanie orgazmu i różne dziedziny funkcji seksualnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egipt, 35516
        • Rekrutacyjny
        • Urology and nephrology center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) ≤3.
  • Szacunkowa waga prostaty TRUS ≤ 35 gramów.
  • Zainteresowany seksualnie i pozostający w ciągłym związku z tym samym partnerem (zainteresowany).
  • Wskaźnik niedrożności ujścia pęcherza moczowego (BOOI) ≥ 20 zgodnie z badaniem ciśnieniowo-przepływowym

Kryteria wyłączenia:

  • Przedoperacyjne zaburzenia seksualne lub wytrysku lub zespół bólowy miednicy
  • Zaburzenia neurologiczne mogące wpływać na potencję i wytrysk np. długotrwała niekontrolowana cukrzyca typu 2 (> 10 lat), cukrzyca typu 1, udar mózgu, parkinsonizm
  • Zmiany urodynamiczne zgodne z uretropatią lub hipokurczliwością wypieracza
  • Wcześniejsze operacje miednicy lub radioterapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: TUIP oszczędzający wytrysk
Procedura: TUIP oszczędzający wytrysk
Szyja pęcherza zostanie nacięta i odparowana w pozycji na godzinie 5 lub 7. Nacięcie rozpoczyna się w pobliżu ujścia moczowodu i prowadzi w dół do około 0,5-1,0 cm proksymalnie do verumontanum
Inne nazwy:
  • ES-TUIP
Komparator placebo: Konwencjonalny TUIP
regularny TUIP oszczędzający wytrysk
Procedura: Konwencjonalny TUIP
szyjkę pęcherza moczowego nacina się nożem Collinsa w pozycji na godzinie 5 lub 7 aż do verumontanum.
Inne nazwy:
  • regularny TUIP oszczędzający wytrysk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ na funkcję wytrysku, a następnie wpływ zgłaszanych zmian wytrysku na percepcję orgazmu
Ramy czasowe: 1 rok
Domena wytryskowa kwestionariusza zdrowia seksualnego mężczyzn (Ej-MSHQ)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Domeny funkcji erekcji (funkcje erekcji, orgazm, pożądanie, satysfakcja ze stosunku i ogólna satysfakcja)
Ramy czasowe: 1 rok
Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji-15 (IIEF-15) kwestionariusz
1 rok
Wyniki czynnościowe układu moczowego zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
Międzynarodowy kwestionariusz oceny objawów prostaty (IPSS).
1 rok
maksymalne natężenie przepływu (Q.max)
Ramy czasowe: 1 rok
mililitrów na sekundę.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ahmed M Shoma, MD, Urology and nephrology center
  • Dyrektor Studium: Ahmed N Elshal, MD, Urology and nephrology center
  • Główny śledczy: Ahmed Elkashef, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HoLES-TUIP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Tak metaanalizy przez kontakt z dr Ahmedem Elshalem, MD (Krzesło Studiów)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerost prostaty

Badania kliniczne na TUIP oszczędzający wytrysk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj