Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prosztata ejakulációt megkímélő transzuretrális metszése (ES-TUIP) a hagyományos TUIP-hez képest

2020. december 5. frissítette: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

Ebben a tanulmányban a kutatók azt tervezték, hogy összehasonlítják az ejakulációt megkímélő és a nem magömlést megkímélő (hagyományos) TUIP-t, mind szubjektív, mind objektív értékelési eszközöket használva a deobstrukció mértékére.

Ezen túlmenően mindkét technikának az ejakulációra, valamint az orgazmus észlelésére és a szexuális funkciók különböző területeire gyakorolt ​​másodlagos hatását alaposan fel kell mérni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egyiptom, 35516
        • Toborzás
        • Urology and nephrology center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) pontszáma ≤3.
  • A TRUS becsült prosztata súlya ≤ 35 gramm.
  • Szexuális érdeklődés és folyamatos kapcsolattartás ugyanazzal a partnerrel (érdeklődő).
  • A hólyagkimeneti elzáródási index (BOOI) ≥ 20 a nyomásáramlási vizsgálat szerint

Kizárási kritériumok:

  • Preoperatív szexuális vagy ejakulációs zavarok vagy kismedencei fájdalom szindróma
  • A potenciát és az ejakulációt befolyásoló neurológiai rendellenességek pl. régóta fennálló kontrollálatlan diabetes mellitus (DM) 2-es típusú (> 10 év), 1-es típusú DM, agyi stroke, Parkinsonizmus
  • Urodinamikai változások, amelyek összhangban vannak az urethropathiával vagy a detrusor hypocontractilitával
  • Korábbi kismedencei műtétek vagy sugárkezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Magömlés kímélő TUIP
Eljárás: Magömlés kímélő TUIP
A hólyag nyakát 5 vagy 7 órai pozícióban bemetszik és elpárologtatják. A bemetszés az uréternyílás közelében kezdődik, és lefelé halad, körülbelül 0,5-1,0 cm-rel a verumontanum közelében
Más nevek:
  • ES-TUIP
Placebo Comparator: Hagyományos TUIP
rendszeres nem magömlést megkímélő TUIP
Eljárás: Hagyományos TUIP
a hólyag nyakát Collins késsel 5 vagy 7 óra állásban bemetszik a verumontanumig.
Más nevek:
  • rendszeres nem magömlést megkímélő TUIP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hatása az ejakulációs funkcióra, majd a jelentett ejakulációs változások hatása az orgazmus észlelésére
Időkeret: 1 év
A férfi szexuális egészséggel kapcsolatos kérdőív ejakulációs tartománya (Ej-MSHQ)
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az erekciós funkció területei (erekciós funkció, orgazmus, vágy, a közösüléssel való elégedettség és az általános elégedettség)
Időkeret: 1 év
Nemzetközi erekciós funkció-15 (IIEF-15) kérdőív
1 év
A páciens funkcionális vizeletürítési eredményekről számolt be
Időkeret: 1 év
Nemzetközi prosztata tünet pontszám (IPSS) kérdőív
1 év
maximális áramlási sebesség (Q.max)
Időkeret: 1 év
milliliter másodpercenként.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ahmed M Shoma, MD, Urology and nephrology center
  • Tanulmányi igazgató: Ahmed N Elshal, MD, Urology and nephrology center
  • Kutatásvezető: Ahmed Elkashef, Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HoLES-TUIP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Igen meta-elemzések: vegye fel a kapcsolatot Dr. Ahmed Elshallal, MD (tanulmányi elnök)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magömlés kímélő TUIP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel