Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ejakulaatiota säästävä eturauhasen transuretraalinen viilto (ES-TUIP) verrattuna perinteiseen TUIP:iin

lauantai 5. joulukuuta 2020 päivittänyt: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikoivat vertailla siemensyöksyä säästävää ja ei-ejakulaatiota säästävää (tavanomaista) TUIP:tä käyttäen sekä subjektiivisia että objektiivisia arviointityökaluja deobstructionin asteen määrittämiseksi.

Lisäksi arvioidaan perusteellisesti molempien tekniikoiden vaikutus siemensyöksyyn ja sen toissijainen vaikutus orgasmin havaitsemiseen ja seksuaalisen toiminnan eri alueisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egypti, 35516
        • Rekrytointi
        • Urology and nephrology center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet ≤3.
  • TRUS:n arvioitu eturauhasen paino ≤ 35 grammaa.
  • Seksuaalisesti kiinnostunut ja jatkuva suhde saman kumppanin kanssa (kiinnostunut).
  • Virtsarakon ulostulon tukosindeksi (BOOI) ≥ 20 painevirtaustutkimuksen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperatiiviset seksuaali- tai siemensyöksyhäiriöt tai lantion kipuoireyhtymä
  • Neurologiset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa tehoon ja siemensyöksyyn, esim. pitkäaikainen hallitsematon diabetes mellitus (DM) tyypin 2 (> 10 vuotta), DM tyyppi 1, aivohalvaus, Parkinsonismi
  • Urodynaamiset muutokset, jotka vastaavat uretropatiaa tai detrusorin hypokontraktiilisuutta
  • Aiemmat lantion leikkaukset tai sädehoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ejakulaatiota säästävä TUIP
Menettely: Ejakulaatiota säästävä TUIP
Virtsarakon kaula viilletään ja höyrystetään kello 5 tai 7 asennossa. Viilto alkaa lähellä virtsanjohtimen aukkoa ja jatkuu alaspäin noin 0,5-1,0 cm proksimaalinen verumontanumiin
Muut nimet:
  • ES-TUIP
Placebo Comparator: Perinteinen TUIP
säännöllinen siemensyöksyä säästävä TUIP
Menettely: Perinteinen TUIP
virtsarakon kaula viilletään Collins-veitsellä kello 5 tai 7 asennossa verumontanumiin asti.
Muut nimet:
  • säännöllinen siemensyöksyä säästävä TUIP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaikutus siemensyöksyn toimintaan ja sen jälkeen ilmoitettujen siemensyöksymuutosten vaikutus orgasmin havaitsemiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Miesten seksuaaliterveyskyselyn siemensyöksyalue (Ej-MSHQ)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erektiotoimintoalueet (erektiotoiminto, orgasmi, halu, yhdyntätyytyväisyys ja yleinen tyytyväisyys)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kansainvälinen erektiotoiminnan indeksi-15 (IIEF-15) kyselylomake
1 vuosi
Potilas ilmoitti toiminnallisista virtsaamistuloksista
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kansainvälinen eturauhasoireiden pisteytys (IPSS) -kyselylomake
1 vuosi
suurin virtausnopeus (Q.max)
Aikaikkuna: 1 vuosi
millilitraa sekunnissa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmed M Shoma, MD, Urology and nephrology center
  • Opintojohtaja: Ahmed N Elshal, MD, Urology and nephrology center
  • Päätutkija: Ahmed Elkashef, Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HoLES-TUIP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kyllä meta-analyysit ottamalla yhteyttä tohtori Ahmed Elshaliin, MD (tutkimusjohtaja)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ejakulaatiota säästävä TUIP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa