Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ejakulatorisk sparende transuretralt snitt av prostata (ES-TUIP) versus konvensjonell TUIP

5. desember 2020 oppdatert av: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

I denne studien planla etterforskerne å sammenligne ejakulatorisk sparende og ikke-ejakulatorisk sparende (konvensjonell) TUIP ved å bruke både subjektive og objektive vurderingsverktøy for graden av deobstruksjon.

Videre vil virkningen av begge teknikkene på ejakulasjon og dens sekundære effekt på orgasmeoppfatning og ulike domener av seksuell funksjon bli grundig vurdert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egypt, 35516
        • Rekruttering
        • Urology and nephrology center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of anesthesiologists (ASA) skårer ≤3.
  • TRUS estimert prostatavekt ≤ 35 gram.
  • Seksuelt interessert og har kontinuerlig forhold til samme partner (interessert).
  • Blæreutløpsobstruksjonsindeks (BOOI ) ≥ 20 i henhold til trykkstrømstudie

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperative seksuelle eller ejakulatoriske forstyrrelser eller bekkensmertesyndrom
  • Nevrologiske lidelser som kan påvirke potens og ejakulasjon f.eks. langvarig ukontrollert diabetes mellitus (DM) type 2 (> 10 år), DM type 1, hjerneslag, Parkinsonisme
  • Urodynamiske endringer i samsvar med uretropati eller detrusor-hypokontraktilitet
  • Tidligere bekkenoperasjoner eller strålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ejakulasjonssparende TUIP
Fremgangsmåte: Ejakulasjonssparende TUIP
Blærehalsen vil bli snittet og fordampet ved 5 eller 7-tiden. Snittet vil starte nær urinrørsåpningen og gå nedover til omtrent 0,5-1,0 cm proksimalt til verumontanum
Andre navn:
  • ES-TUIP
Placebo komparator: Konvensjonell TUIP
vanlig ikke-ejakulatorisk sparende TUIP
Fremgangsmåte: Konvensjonell TUIP
blærehalsen vil bli skåret inn av Collins kniv ved 5 eller 7-tiden til verumontanum.
Andre navn:
  • vanlig ikke-ejakulatorisk sparende TUIP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
innvirkning på ejakulatorisk funksjon og deretter virkningen av rapporterte ejakulatoriske endringer på orgasmeoppfatning
Tidsramme: 1 år
Ejakulatorisk domene for spørreskjema for mannlig seksuell helse (Ej-MSHQ)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erektil funksjonsdomener (erektil funksjon, orgasme, lyst, samleietilfredshet og generell tilfredshet)
Tidsramme: 1 år
Internasjonal indeks over erektil funksjon-15 (IIEF-15) spørreskjema
1 år
Pasienten rapporterte funksjonelle urinutfall
Tidsramme: 1 år
International prostata symptom score (IPSS) spørreskjema
1 år
maksimal strømningshastighet (Q.max)
Tidsramme: 1 år
milliliter per sekund.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Studiestol: Ahmed M Shoma, MD, Urology and nephrology center
  • Studieleder: Ahmed N Elshal, MD, Urology and nephrology center
  • Hovedetterforsker: Ahmed Elkashef, Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HoLES-TUIP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Ja metaanalyser ved å kontakte Dr Ahmed Elshal, MD (studieleder)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prostata hyperplasi

Kliniske studier på Ejakulasjonssparende TUIP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere