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前立腺の射精温存経尿道切開 (ES-TUIP) と従来の TUIP の比較

2020年12月5日 更新者：Abdelwahab Hashem、Mansoura University

この研究では、治験責任医師は、閉塞解消の程度について主観的および客観的評価ツールの両方を使用して、射精節約と非射精節約（従来の）TUIPを比較することを計画しました。

さらに、射精に対する両方の技術の影響と、オルガスムの知覚および性機能のさまざまな領域に対するその二次的な影響が徹底的に評価されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Aldakahlia
      • Mansoura、Aldakahlia、エジプト、35516
        • 募集
        • Urology and nephrology center
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会 (ASA) スコアが 3 以下。
  • TRUS推定前立腺重量≤35グラム。
  • 性的関心があり、同じパートナーと継続的な関係を持っている (興味がある)。
  • -膀胱出口閉塞指数（BOOI ）≧20（圧力流量研究による）

除外基準:

  • 術前の性的障害または射精障害または骨盤痛症候群
  • 効力と射精に影響を与える可能性のある神経障害。 長期にわたってコントロールされていない真性糖尿病 (DM) 2 型 (> 10 年)、1 型糖尿病、脳卒中、パーキンソニズム
  • 尿道障害または排尿筋収縮不全と一致する尿力学的変化
  • 以前の骨盤手術または放射線療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：射精温存TUIP
手順：射精温存TUIP
膀胱頸部を 5 時または 7 時の位置で切開して蒸発させます。 切開は尿管口の近くから始まり、約 0.5 ～ 1.0 まで下方に進みます。 精丘の近位cm
他の名前：
  • ES-TUIP
プラセボコンパレーター：従来のTUIP
定期的な非射精節約TUIP
手順：従来のTUIP
膀胱頸部は、精丘まで5時または7時の位置でコリンズナイフで切開されます。
他の名前：
  • 定期的な非射精節約TUIP

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
射精機能への影響、その後報告された射精の変化がオーガズムの知覚に与える影響
時間枠：1年
男性の性的健康アンケート (Ej-MSHQ) の射精ドメイン
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
勃起機能ドメイン（勃起機能、オーガズム、欲求、性交満足度、総合満足度）
時間枠：1年
勃起機能の国際指数-15 (IIEF-15) アンケート
1年
患者は機能性尿アウトカムを報告した
時間枠：1年
国際前立腺症状スコア（IPSS）アンケート
1年
最大流量 (Q.max)
時間枠：1年
ミリリットル/秒。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mansoura University

捜査官

  • スタディチェア：Ahmed M Shoma, MD、Urology and nephrology center
  • スタディディレクター：Ahmed N Elshal, MD、Urology and nephrology center
  • 主任研究者：Ahmed Elkashef、Mansoura University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (予想される)

2021年10月1日

研究の完了 (予想される)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月2日

最初の投稿 (実際)

2017年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月5日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HoLES-TUIP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

はい Dr Ahmed Elshal, MD (Study Chair) に連絡することによるメタ分析

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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