Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ejakulatoriskt sparande transuretralt snitt av prostata (ES-TUIP) kontra konventionell TUIP

5 december 2020 uppdaterad av: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

I denna studie planerade utredarna att jämföra ejakulatorisk sparande och icke-ejakulatorisk sparande (konventionell) TUIP med hjälp av både subjektiva och objektiva bedömningsverktyg för graden av deobstruktion.

Dessutom kommer effekterna av båda teknikerna på utlösning och dess sekundära effekt på orgasmuppfattningen och olika domäner av sexuell funktion att noggrant utvärderas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egypten, 35516

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of anesthesiologists (ASA) poäng ≤3.
  • TRUS uppskattad prostatavikt ≤ 35 gram.
  • Sexuellt intresserad och ha kontinuerlig relation med samma partner (intresserad).
  • Obstruktionsindex för urinblåsan (BOOI ) ≥ 20 enligt tryckflödesstudie

Exklusions kriterier:

  • Preoperativa sexuella eller ejakulatoriska störningar eller bäckensmärta syndrom
  • Neurologiska störningar som kan påverka potens och ejakulation t.ex. långvarig okontrollerad diabetes mellitus (DM) typ 2 (> 10 år), DM typ 1, cerebral stroke, Parkinsonism
  • Urodynamiska förändringar i överensstämmelse med uretropati eller detrusorhypokontraktilitet
  • Tidigare bäckenoperationer eller strålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ejakulationssparande TUIP
Procedur: Ejakulationssparande TUIP
Blåshalsen kommer att snittas och förångas vid 5 eller 7-tiden. Snittet börjar nära urinrörsöppningen och fortsätter nedåt till cirka 0,5-1,0 cm proximalt till verumontanum
Andra namn:
  • ES-TUIP
Placebo-jämförare: Konventionell TUIP
regelbunden icke-ejakulatorisk sparande TUIP
Procedur: Konventionell TUIP
blåshalsen kommer att snittas av Collins kniv vid 5 eller 7-tiden till verumontanum.
Andra namn:
  • regelbunden icke-ejakulatorisk sparande TUIP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
påverkan på ejakulationsfunktionen och därefter påverkan av rapporterade ejakulatoriska förändringar på orgasmuppfattningen
Tidsram: 1 år
Ejakulatorisk domän av manligt frågeformulär för sexuell hälsa (Ej-MSHQ)
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erektil funktionsdomäner (erektil funktion, orgasm, lust, samlagstillfredsställelse och övergripande tillfredsställelse)
Tidsram: 1 år
Internationellt index för erektil funktion-15 (IIEF-15) frågeformulär
1 år
Patienten rapporterade funktionella urinutfall
Tidsram: 1 år
Internationellt frågeformulär för prostatasymtompoäng (IPSS).
1 år
maximalt flöde (Q.max)
Tidsram: 1 år
milliliter per sekund.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Studiestol: Ahmed M Shoma, MD, Urology and nephrology center
  • Studierektor: Ahmed N Elshal, MD, Urology and nephrology center
  • Huvudutredare: Ahmed Elkashef, Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2017

Första postat (Faktisk)

5 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HoLES-TUIP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Ja metaanalyser genom att kontakta Dr Ahmed Elshal, MD (studieordförande)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prostatahyperplasi

Kliniska prövningar på Ejakulationssparande TUIP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera