Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ejaculatoire sparende transurethrale incisie van de prostaat (ES-TUIP) versus conventionele TUIP

5 december 2020 bijgewerkt door: Abdelwahab Hashem, Mansoura University

In deze studie waren de onderzoekers van plan ejaculatoire sparende en niet-ejaculatoire sparende (conventionele) TUIP te vergelijken met behulp van zowel subjectieve als objectieve beoordelingsinstrumenten voor de mate van deobstructie.

Verder zullen de impact van beide technieken op ejaculatie en het secundaire effect ervan op de perceptie van een orgasme en verschillende domeinen van seksueel functioneren grondig worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Aldakahlia
      • Mansoura, Aldakahlia, Egypte, 35516

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) scoort ≤3.
  • TRUS geschat prostaatgewicht ≤ 35 gram.
  • Seksueel geïnteresseerd zijn en een voortdurende relatie hebben met dezelfde partner (geïnteresseerd).
  • Blaasuitlaatobstructie-index (BOOI ) ≥ 20 volgens drukstroomonderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Preoperatieve seksuele of ejaculatiestoornissen of bekkenpijnsyndroom
  • Neurologische aandoeningen die de potentie en ejaculatie kunnen beïnvloeden, b.v. langdurige ongecontroleerde diabetes mellitus (DM) type 2 (> 10 jaar), DM type 1, herseninfarct, parkinsonisme
  • Urodynamische veranderingen consistent met urethropathie of hypocontractiliteit van de detrusor
  • Eerdere bekkenoperaties of radiotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ejaculatoire spaarzame TUIP
Procedure: Ejaculatoire spaarzame TUIP
De blaashals wordt ingesneden en verdampt op de 5 of 7 uur positie. De incisie begint in de buurt van de ureteropening en loopt naar beneden tot ongeveer 0,5-1,0 cm proximaal van het verumontanum
Andere namen:
  • ES-TUIP
Placebo-vergelijker: Conventionele TUIP
regelmatige niet-ejaculatoire spaarzame TUIP
Procedure: Conventionele TUIP
de blaashals wordt ingesneden door een Collins mes op de 5 of 7 uur positie tot aan het verumontanum.
Andere namen:
  • regelmatige niet-ejaculatoire spaarzame TUIP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
impact op de ejaculatiefunctie en vervolgens de impact van gerapporteerde ejaculatieveranderingen op de perceptie van een orgasme
Tijdsspanne: 1 jaar
Ejaculatoir domein van vragenlijst over seksuele gezondheid van mannen (Ej-MSHQ)
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Erectiele functiedomeinen (erectiele functie, orgasme, verlangen, geslachtsgemeenschapstevredenheid en algemene tevredenheid)
Tijdsspanne: 1 jaar
Internationale index van erectiele functie-15 (IIEF-15) vragenlijst
1 jaar
Patiënt rapporteerde functionele urinaire uitkomsten
Tijdsspanne: 1 jaar
Internationale vragenlijst voor de prostaatsymptoomscore (IPSS).
1 jaar
maximaal debiet (Q.max)
Tijdsspanne: 1 jaar
milliliter per seconde.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ahmed M Shoma, MD, Urology and nephrology center
  • Studie directeur: Ahmed N Elshal, MD, Urology and nephrology center
  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Elkashef, Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HoLES-TUIP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Ja meta-analyses door contact op te nemen met dr. Ahmed Elshal, MD (studievoorzitter)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ejaculatoire spaarzame TUIP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren