Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подтянутый и сильный! Плюс сравнительное исследование эффективности

17 апреля 2024 г. обновлено: Susan Hughes, University of Illinois at Chicago

Сравнительная эффективность привычных Fit and Strong! против Fit and Strong Plus!

В этом рандомизированном контролируемом исследовании сравниваются результаты обычных программ Fit and Strong! и Fit and Strong! Плюс расширенная версия программы, включающая в себя управление весом. Мы предполагаем, что Fit and Strong! Кроме того, участники продемонстрируют улучшение диетического поведения через 2, 6, 12 и 18 месяцев, что будет сопровождаться значительной потерей веса на 5% через 6 месяцев и сохраняться до 18 месяцев по сравнению с участниками обычной программы Fit and Strong!.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

413

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Наличие симптомов остеоартроза нижних конечностей.
  • Возраст 60 лет и старше
  • В настоящее время не участвует в регулярной программе физической активности.
  • ИМТ 25-50
  • Возможность посещать Fit and Strong! занятия

Критерий исключения:

  • Оценка 3 или выше по опроснику психического статуса.
  • Недавняя операция на бедре или колене
  • Недавняя инъекция стероида в бедро или колено.
  • Диагностика ревматоидного артрита
  • Неконтролируемый диабет
  • Неуточненные состояния здоровья, которые могут помешать физическим упражнениям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Подтянутый и сильный!
Подтянутый и сильный! — это научно обоснованная программа групповых упражнений и самоуправления. Занятия продолжаются 90 минут и включают 60 минут физической активности (растяжка/гибкость, аэробика с низкой нагрузкой и силовые тренировки нижних конечностей) и 30 минут санитарного просвещения, которое следует структурированному учебному плану, в котором основное внимание уделяется физической активности и остеоартриту и включает в себя самоэффективность, социальная поддержка и саморегуляция. Занятия проводятся 3 дня в неделю в течение 8 недель (всего 24 занятия).
Поведенческий: Подтянутый и сильный!
Подтянутый и сильный! — это программа групповых упражнений и самоконтроля, которая проводится по 90 минут 3 дня в неделю в течение 8 недель. Каждое 90-минутное занятие состоит из 60 минут многокомпонентной физической активности (упражнения на растяжку/гибкость, аэробика с низкой нагрузкой и силовые упражнения/упражнения с отягощениями) и 30 минут санитарного просвещения, проводимого в рамках структурированной учебной программы. Темы санитарного просвещения повышают самоэффективность лечения артрита посредством физической активности.
Экспериментальный: Подтянутый и сильный! Плюс
Подтянутый и сильный! Плюс отличается от Fit & Strong! только тем, что к 30-минутному медицинскому просвещению, сохраняя при этом основные компоненты физической активности и остеоартрита, в учебную программу добавлены темы, связанные с весом и диетой.
Поведенческий: Подтянутый и сильный! Плюс
Вмешательство состоит из традиционных мероприятий Fit and Strong! вмешательство (см. предыдущее описание), но компонент санитарного просвещения был пересмотрен, чтобы сосредоточиться на диете и контроле веса в дополнение к физической активности и артриту.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диетическое потребление
Временное ограничение: 2, 6, 12 и 18 месяцев
Индекс здорового питания 2010 (HEI-2010) измеряет качество диеты на основе рекомендаций по питанию для американцев. Общие баллы HEI-2010 варьируются от 0 до 100 баллов, причем более высокий балл означает более высокое качество питания.
2, 6, 12 и 18 месяцев
Вес тела
Временное ограничение: 2, 6, 12 и 18 месяцев
Изменение массы тела (килограммы) измеряют с помощью калиброванных цифровых весов (Tanita).
2, 6, 12 и 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участие в физической активности
Временное ограничение: 2, 6, 12 и 18 месяцев
Изменение физической активности оценивали с помощью шкалы физической активности для пожилых людей (PASE). При оценке по шкале от 0 до 400, более высокий балл указывает на более высокий уровень PA.
2, 6, 12 и 18 месяцев
Боль в нижних конечностях
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 6, 12 и 18 месяцев
Изменение симптомов «боли в нижних конечностях» при остеоартрите измеряли с использованием Индекса артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC). WOMAC — это инструмент самоотчета, который хорошо зарекомендовал себя и широко используется у людей с остеоартритом. Боль (5 пунктов) оценивалась по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до четырех. Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы остеоартрита, баллы варьируются от 0 до 20.
Исходный уровень, 2, 6, 12 и 18 месяцев
Скованность нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 6, 12 и 18 месяцев
Изменение симптомов остеоартрита «жесткость нижних конечностей» измеряли с использованием Индекса артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC). WOMAC — это инструмент самоотчета, который хорошо зарекомендовал себя и широко используется у людей с остеоартритом. Жесткость (2 балла) оценивалась по шкале Лайкерта от 0 (нет) до четырех. Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы остеоартрита, баллы варьируются от 0 до 8.
Исходный уровень, 2, 6, 12 и 18 месяцев
Физическая функция нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 6, 12 и 18 месяцев
Изменение симптомов «физической функции нижних конечностей» остеоартрита измеряли с использованием Индекса артрита университетов Западного Онтарио и Университета Макмастера (WOMAC). WOMAC — это инструмент самоотчета, который хорошо зарекомендовал себя и широко используется у людей с остеоартритом. Физическую функцию нижних конечностей (17 пунктов) оценивали по шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до четырех. Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы остеоартрита, баллы варьируются от 0 до 68.
Исходный уровень, 2, 6, 12 и 18 месяцев
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 6, 12 и 18 месяцев
Изменение силы мышц нижних конечностей измерялось с помощью теста сидя-стояния, который измерял количество полных стояний из положения сидя, которое участник может выполнить за 30 секунд со скрещенными на груди руками. Более высокий балл отражает лучшую производительность.
Исходный уровень, 2, 6, 12 и 18 месяцев
Физическая выносливость
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 6, 12 и 18 месяцев
Изменение физической выносливости измерялось с помощью 6-минутной ходьбы на расстояние, которая представляет собой тест на время для самостоятельного определения общего расстояния, которое человек может пройти за шесть минут. Более высокий балл отражает лучшую производительность.
Исходный уровень, 2, 6, 12 и 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Susan Hughes, DSW, University of Illinois at Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-0277 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • 1R01AG039374 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Подтянутый и сильный!

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться