Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

In forma e forte! Inoltre prova comparativa di efficacia

17 aprile 2024 aggiornato da: Susan Hughes, University of Illinois at Chicago

Efficacia comparativa di Fit and Strong consueto! contro Fit e Strong Plus!

Questo studio randomizzato e controllato sta confrontando i risultati del consueto Fit and Strong!, con Fit and Strong! Inoltre, una versione migliorata del programma che incorpora la gestione del peso. Ipotizziamo che Fit and Strong! Inoltre i partecipanti mostreranno comportamenti alimentari migliorati a 2, 6, 12 e 18 mesi che saranno accompagnati da una significativa perdita di peso del 5% a 6 mesi e mantenuta fino a 18 mesi, rispetto ai partecipanti al consueto Fit and Strong!.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

413

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di sintomi di osteoartrosi degli arti inferiori
  • Età pari o superiore a 60 anni
  • Attualmente non partecipo a un regolare programma di attività fisica
  • IMC 25-50
  • In grado di partecipare a Fit and Strong! classi

Criteri di esclusione:

  • Punteggio pari o superiore a 3 nel questionario sullo stato mentale
  • Recente intervento chirurgico all'anca o al ginocchio
  • Recente iniezione di steroidi nell'anca o nel ginocchio
  • Diagnosi di artrite reumatoide
  • Diabete non controllato
  • Condizioni di salute non specificate che possono interferire con l’esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: In forma e forte!
In forma e forte! è un programma di esercizi di gruppo e di autogestione basato sull'evidenza. Le lezioni durano 90 minuti e includono 60 minuti di attività fisica (stretching/flessibilità, aerobica a basso impatto e allenamento per la forza degli arti inferiori) e 30 minuti di educazione sanitaria che segue un programma strutturato e programmato incentrato sull'attività fisica e sull'osteoartrite e incorpora autoefficacia, supporto sociale e autoregolamentazione. Le lezioni si tengono 3 giorni a settimana per 8 settimane (24 sessioni in totale).
Comportamentale: In forma e forte!
In forma e forte! è un programma di esercizi di gruppo e di autogestione che si riunisce per 90 minuti, 3 giorni a settimana, per 8 settimane. Ogni sessione da 90 minuti consiste in 60 minuti di attività fisica multicomponente (esercizi di stretching/flessibilità, aerobica a basso impatto ed esercizi di forza/resistenza) e 30 minuti di educazione sanitaria fornita da un curriculum strutturato. Gli argomenti di educazione sanitaria sviluppano l’autoefficacia nella gestione dell’artrite attraverso l’attività fisica.
Sperimentale: In forma e forte! Più
In forma e forte! Plus differisce da Fit & Strong! solo che i 30 minuti di educazione sanitaria, pur mantenendo le componenti fondamentali dell'attività fisica e dell'osteoartrosi, hanno aggiunto al curriculum argomenti relativi al peso e alla dieta.
Comportamentale: In forma e forte! Più
L'intervento consiste nel tradizionale Fit and Strong! intervento (vedi descrizione precedente), ma la componente di educazione sanitaria è stata rivista per concentrarsi sulla dieta e sulla gestione del peso oltre all’attività fisica e all’artrite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione alimentare
Lasso di tempo: 2, 6, 12 e 18 mesi
L’Healthy Eating Index 2010 (HEI-2010) misura la qualità della dieta sulla base delle Linee guida dietetiche per gli americani. I punteggi totali HEI-2010 vanno da 0 a 100 punti, con un punteggio più alto che indica una qualità della dieta superiore.
2, 6, 12 e 18 mesi
Peso corporeo
Lasso di tempo: 2, 6, 12 e 18 mesi
Una variazione del peso corporeo (chilogrammi) misurata utilizzando una bilancia digitale calibrata (Tanita).
2, 6, 12 e 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgimento nell'attività fisica
Lasso di tempo: 2, 6, 12 e 18 mesi
Un cambiamento nell’attività fisica è stato valutato utilizzando la Physical Activity Scale for the Elderly (PASE). Segnato su una scala da 0 a 400, un punteggio più alto indica una PA maggiore.
2, 6, 12 e 18 mesi
Dolore agli arti inferiori
Lasso di tempo: Baseline, 2, 6, 12 e 18 mesi
Un cambiamento nei sintomi dell'osteoartrite "dolore agli arti inferiori" è stato misurato utilizzando il Western Ontario e il McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC). Il WOMAC è uno strumento di autovalutazione che è stato ben validato e ampiamente utilizzato con soggetti affetti da osteoartrosi. Il dolore (5 item) è stato valutato su una scala Likert che va da 0 (nessuno) a quattro. Punteggi più alti indicano sintomi di osteoartrite più gravi, i punteggi vanno da 0 a 20.
Baseline, 2, 6, 12 e 18 mesi
Rigidità degli arti inferiori
Lasso di tempo: Baseline, 2, 6, 12 e 18 mesi
Un cambiamento nei sintomi dell'osteoartrite "rigidità degli arti inferiori" è stato misurato utilizzando il Western Ontario e il McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC). Il WOMAC è uno strumento di autovalutazione che è stato ben validato e ampiamente utilizzato con soggetti affetti da osteoartrosi. La rigidità (2 item) è stata valutata su una scala Likert che va da 0 (nessuno) a quattro. Punteggi più alti indicano sintomi di osteoartrite più gravi, i punteggi vanno da 0 a 8.
Baseline, 2, 6, 12 e 18 mesi
Funzione fisica degli arti inferiori
Lasso di tempo: Baseline, 2, 6, 12 e 18 mesi
Un cambiamento nei sintomi dell'osteoartrite "funzione fisica degli arti inferiori" è stato misurato utilizzando il Western Ontario e il McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC). Il WOMAC è uno strumento di autovalutazione che è stato ben validato e ampiamente utilizzato con soggetti affetti da osteoartrosi. La funzione fisica degli arti inferiori (17 item) è stata valutata su una scala Likert che va da 0 (nessuno) a quattro. Punteggi più alti indicano sintomi di osteoartrite più gravi, i punteggi vanno da 0 a 68.
Baseline, 2, 6, 12 e 18 mesi
Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Baseline, 2, 6, 12 e 18 mesi
Un cambiamento nella forza muscolare degli arti inferiori è stato misurato mediante un test Sit-Stand che misura il numero di alzate complete da una posizione seduta che un partecipante può completare in 30 secondi con le braccia incrociate sul petto. Un punteggio più alto riflette una prestazione migliore.
Baseline, 2, 6, 12 e 18 mesi
Resistenza fisica
Lasso di tempo: Baseline, 2, 6, 12 e 18 mesi
Un cambiamento nella resistenza fisica è stato misurato mediante la camminata a distanza di 6 minuti, che è un test cronometrato di autoapprendimento della distanza totale che una persona può percorrere in sei minuti. Un punteggio più alto riflette una prestazione migliore.
Baseline, 2, 6, 12 e 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Hughes, DSW, University of Illinois at Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-0277 (M D Anderson Cancer Center)
  • 1R01AG039374 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su In forma e forte!

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Türkiye

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi