Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istuva ja vahva! Plus vertaileva tehokkuuskokeilu

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Susan Hughes, University of Illinois at Chicago

Tavallisen istuvuuden ja vahvan tehokkuus! vs. Fit and Strong Plus!

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa verrataan tavanomaisen Fit and Strong!:n tuloksia Fit and Strong! Lisäksi parannettu versio ohjelmasta, joka sisältää painonhallinnan. Oletamme, että Fit and Strong! Lisäksi osallistujat osoittavat parantunutta ruokavaliokäyttäytymistä 2, 6, 12 ja 18 kuukauden iässä, johon liittyy merkittävä 5 %:n painonpudotus 6 kuukauden kohdalla ja pysyy 18 kuukauden iässä verrattuna tavanomaiseen Fit and Strong! -ohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

413

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
        • University of Illinois at Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaraajojen nivelrikon oireiden esiintyminen
  • 60 vuotta tai vanhempi
  • Ei tällä hetkellä osallistu säännölliseen liikuntaohjelmaan
  • BMI 25-50
  • Pystyy osallistumaan Fit and Strongiin! luokat

Poissulkemiskriteerit:

  • Psyykkisen tilakyselyn pistemäärä 3 tai enemmän
  • Äskettäin tehty lonkka- tai polvileikkaus
  • Äskettäin annettu steroidi-injektio lonkkaan tai polveen
  • Nivelreuman diagnoosi
  • Hallitsematon diabetes
  • Määrittämättömät terveysolosuhteet, jotka voivat häiritä harjoittelua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Istuva ja vahva!
Istuva ja vahva! on näyttöön perustuva ryhmäliikunta- ja itsejohtamisohjelma. Oppitunnit kokoontuvat 90 minuuttia ja sisältävät 60 minuuttia fyysistä aktiivisuutta (venyttely/joustavuus, matalapaineaerobic ja alaraajojen voimaharjoittelu) ja 30 minuuttia terveyskasvatusta, joka noudattaa jäsenneltyä, ohjelmoitua opetussuunnitelmaa, joka keskittyy fyysiseen toimintaan ja nivelrikkoon ja sisältää itsetehokkuus, sosiaalinen tuki ja itsesääntely. Tunnit pidetään 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 24 istuntoa).
Käyttäytyminen: Istuva ja vahva!
Istuva ja vahva! on ryhmäliikunta- ja itsehallintaohjelma, joka kokoontuu 90 minuuttia, 3 päivää viikossa, 8 viikon ajan. Jokainen 90 minuutin istunto sisältää 60 minuuttia monikomponenttista fyysistä aktiivisuutta (venytys-/joustoharjoituksia, vähävaikutteista aerobicia ja voima-/vastusharjoituksia) ja 30 minuuttia strukturoidun opetussuunnitelman mukaista terveyskasvatusta. Terveyskasvatusaiheet kehittävät itsetehokkuutta niveltulehduksen hallinnassa fyysisen toiminnan avulla.
Kokeellinen: Istuva ja vahva! Plus
Istuva ja vahva! Plus eroaa Fit & Strongista! vain siinä mielessä, että 30 minuutin terveyskasvatus sisältää painoon ja ruokavalioon liittyviä aiheita opetussuunnitelmaan, mutta samalla säilyttäen keskeiset fyysiset aktiivisuus- ja nivelrikkokomponentit.
Käyttäytyminen: Istuva ja vahva! Plus
Interventio koostuu perinteisestä Fit and Strong! interventio (katso edellinen kuvaus), mutta terveyskasvatuskomponentti on tarkistettu keskittymään ruokavalioon ja painonhallintaan fyysisen aktiivisuuden ja niveltulehduksen lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 2, 6, 12 ja 18 kuukautta
Healthy Eating Index 2010 (HEI-2010) mittaa ruokavalion laatua amerikkalaisten ruokavaliosuositusten perusteella. HEI-2010 kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–100 pisteen välillä, ja korkeampi pistemäärä merkitsee erinomaista ruokavalion laatua.
2, 6, 12 ja 18 kuukautta
Kehon paino
Aikaikkuna: 2, 6, 12 ja 18 kuukautta
Kehon painon muutos (kg) mitattuna kalibroidulla digitaalisella vaa'alla (Tanita).
2, 6, 12 ja 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 2, 6, 12 ja 18 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden muutos arvioitiin vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikolla (PASE). Pisteytys asteikolla 0 - 400, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa PA:ta.
2, 6, 12 ja 18 kuukautta
Alaraajojen kipu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 6, 12 ja 18 kuukautta
Muutos nivelrikon "alaraajojen kivun" oireissa mitattiin käyttämällä Western Ontario and McMaster Universitiesin niveltulehdusindeksiä (WOMAC). WOMAC on itseraportointilaite, joka on hyvin validoitu ja jota on käytetty laajalti nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä. Kipu (5 kohtaa) arvioitiin Likert-asteikolla välillä 0 (ei mitään) neljään. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia nivelrikon oireita, pisteet vaihtelevat 0-20.
Lähtötilanne, 2, 6, 12 ja 18 kuukautta
Alaraajojen jäykkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 6, 12 ja 18 kuukautta
Muutos nivelrikon "alaraajojen jäykkyyden" oireissa mitattiin käyttämällä Western Ontario and McMaster Universitiesin niveltulehdusindeksiä (WOMAC). WOMAC on itseraportointilaite, joka on hyvin validoitu ja jota on käytetty laajalti nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä. Jäykkyys (2 kohtaa) arvioitiin Likert-asteikolla välillä 0 (ei mitään) neljään. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia nivelrikon oireita, pisteet vaihtelevat välillä 0-8.
Lähtötilanne, 2, 6, 12 ja 18 kuukautta
Alaraajojen fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 6, 12 ja 18 kuukautta
Muutos nivelrikon "alaraajojen fyysisen toiminnan" oireissa mitattiin käyttämällä Western Ontario and McMaster Universityn niveltulehdusindeksiä (WOMAC). WOMAC on itseraportointilaite, joka on hyvin validoitu ja jota on käytetty laajalti nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä. Alaraajojen fyysinen toiminta (17 kohtaa) arvioitiin Likert-asteikolla välillä 0 (ei mitään) neljään. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia nivelrikon oireita, pisteet vaihtelevat välillä 0-68.
Lähtötilanne, 2, 6, 12 ja 18 kuukautta
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 6, 12 ja 18 kuukautta
Muutos alaraajojen lihasvoimassa mitattiin Sit-Stand -testillä, joka mittaa istuma-asennon täysien seisomien lukumäärän, jonka osallistuja voi suorittaa 30 sekunnissa kädet ristissä rinnan poikki. Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa suorituskykyä.
Lähtötilanne, 2, 6, 12 ja 18 kuukautta
Fyysinen kestävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 6, 12 ja 18 kuukautta
Muutos fyysisessä kestävyydessä mitattiin 6 minuutin matkakävelyllä, joka on omaa tahdista ajastettu testi kokonaismatkasta, jonka ihminen voi kävellä kuudessa minuutissa. Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa suorituskykyä.
Lähtötilanne, 2, 6, 12 ja 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Hughes, DSW, University of Illinois at Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-0277 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • 1R01AG039374 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Istuva ja vahva!

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa