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적합하고 강하다! 플러스 비교 유효성 시험

2024년 4월 17일 업데이트: Susan Hughes, University of Illinois at Chicago

커스텀핏과 스트롱의 비교효과! vs 핏 앤 스트롱 플러스!

이 무작위 대조 시험은 관례적인 Fit and Strong!의 결과를 Fit and Strong!과 비교합니다. 또한 체중 관리 기능이 포함된 향상된 버전의 프로그램입니다. 우리는 Fit and Strong! 또한 참가자들은 2개월, 6개월, 12개월, 18개월에 개선된 다이어트 행동을 보여주며, 기존 Fit and Strong! 참가자에 비해 6개월에 5%의 상당한 체중 감소를 동반하고 18개월까지 유지됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

413

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60608
        • University of Illinois at Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 하지 골관절염의 증상 존재
  • 60세 이상
  • 현재 정기적인 신체 활동 프로그램에 참여하고 있지 않습니다.
  • BMI 25-50
  • Fit and Strong 참석 가능! 클래스

제외 기준:

  • 정신상태 설문지에서 3점 이상
  • 최근 고관절 또는 무릎 수술
  • 최근 엉덩이나 무릎에 스테로이드 주사
  • 류마티스 관절염 진단
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 운동을 방해할 수 있는 상세불명의 건강 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 적합하고 강하다!
핏 & 스트롱! 근거 기반의 그룹 운동 및 자기 관리 프로그램입니다. 수업은 90분 동안 진행되며 60분의 신체 활동(스트레칭/유연성, 저충격 에어로빅, 하지 근력 훈련)과 30분의 건강 교육이 포함됩니다. 자기효능감, 사회적 지지, 자기조절. 수업은 8주 동안 주 3일(총 24회) 진행됩니다.
행동: 적합하고 강하다!
적합하고 강하다! 8주 동안 주 3일, 90분씩 모이는 그룹 운동 및 자기 관리 프로그램입니다. 각 90분 세션은 다양한 구성 요소로 구성된 신체 활동(스트레칭/유연성 운동, 저충격 에어로빅, 근력/저항 운동) 60분과 체계적인 커리큘럼에 따라 제공되는 건강 교육 30분으로 구성됩니다. 건강 교육 주제는 신체 활동을 통해 관절염 관리에 대한 자기 효능감을 구축합니다.
실험적: 적합하고 강하다! 을 더한
핏 & 스트롱! 플러스는 핏앤스트롱과 다릅니다! 핵심 신체 활동과 골관절염 구성 요소를 유지하면서 30분의 건강 교육에 체중 및 다이어트 관련 주제가 커리큘럼에 추가된다는 점만 다릅니다.
행동: 적합하고 강하다! 을 더한
개입은 전통적인 Fit and Strong! 개입(이전 설명 참조)하지만 건강 교육 구성 요소는 신체 활동 및 관절염 외에 식이요법 및 체중 관리에 중점을 두도록 개정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 섭취량
기간: 2, 6, 12, 18개월
건강한 식생활 지수 2010(HEI-2010)은 미국인을 위한 식생활 지침을 기반으로 식생활의 질을 측정합니다. HEI-2010 총점은 0점부터 100점까지이며, 점수가 높을수록 우수한 다이어트 품질을 의미합니다.
2, 6, 12, 18개월
체중
기간: 2, 6, 12, 18개월
보정된 디지털 체중계(Tanita)를 사용하여 측정한 체중 변화(킬로그램)입니다.
2, 6, 12, 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 참여
기간: 2, 6, 12, 18개월
신체 활동의 변화는 노인 신체 활동 척도(PASE)를 사용하여 평가되었습니다. 0~400점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 PA가 높은 것을 의미합니다.
2, 6, 12, 18개월
하지 통증
기간: 기준, 2, 6, 12, 18개월
골관절염 "하지 통증" 증상의 변화는 Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC)를 사용하여 측정되었습니다. WOMAC은 골관절염 환자에게 널리 사용되고 검증된 자가 보고 도구입니다. 통증(5개 항목)은 0(없음)부터 4까지의 Likert 척도로 평가되었습니다. 점수가 높을수록 골관절염 증상이 더 심각함을 나타내며 점수 범위는 0-20입니다.
기준, 2, 6, 12, 18개월
하지 강성
기간: 기준, 2, 6, 12, 18개월
골관절염 "하지 경직" 증상의 변화는 서부 온타리오 및 맥마스터 대학 관절염 지수(WOMAC)를 사용하여 측정되었습니다. WOMAC은 골관절염 환자에게 널리 사용되고 검증된 자가 보고 도구입니다. 강성(2개 항목)은 0(없음)부터 4까지의 Likert 척도로 평가되었습니다. 점수가 높을수록 골관절염 증상이 더 심각함을 나타내며 점수 범위는 0~8입니다.
기준, 2, 6, 12, 18개월
하지의 신체 기능
기간: 기준, 2, 6, 12, 18개월
골관절염 "하지 신체 기능" 증상의 변화는 Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC)를 사용하여 측정되었습니다. WOMAC은 골관절염 환자에게 널리 사용되고 검증된 자가 보고 도구입니다. 하지 신체 기능(17개 항목)은 0(없음)부터 4까지의 Likert 척도로 평가되었습니다. 점수가 높을수록 골관절염 증상이 더 심각함을 나타내며 점수 범위는 0~68입니다.
기준, 2, 6, 12, 18개월
하지 근력
기간: 기준, 2, 6, 12, 18개월
하지 근력의 변화는 참가자가 팔을 가슴에 접은 채 30초 안에 완료할 수 있는 앉은 자세에서 완전 일어서기 횟수를 측정하는 앉기-서기 테스트를 통해 측정되었습니다. 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
기준, 2, 6, 12, 18개월
육체적 지구력
기간: 기준, 2, 6, 12, 18개월
신체 지구력의 변화는 사람이 6분 동안 걸을 수 있는 총 거리를 자가 속도로 측정하는 6분 거리 걷기 테스트로 측정되었습니다. 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
기준, 2, 6, 12, 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Susan Hughes, DSW, University of Illinois at Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012-0277 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • 1R01AG039374 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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