Влияние флувастатина на активность бурого жира (FluvaBAT)

Критерии включения:

• Мужчины-добровольцы (18-40 лет)
• индекс массы тела от 19 до 27 кг/м²
• Свободно владеет немецким или английским языком

Критерий исключения:

• Регулярные физические упражнения более 150 минут в неделю.
• Противопоказания к исследуемому классу препаратов, в т.ч. известная гиперчувствительность или аллергия на класс препаратов или исследуемый продукт,
• Другие клинически значимые сопутствующие заболевания (например, почечная недостаточность, дисфункция печени, сердечно-сосудистые заболевания и т. д.),
• Клинически показан прием следующих препаратов: кортикостероиды, ингибиторы CYP3A4 (итраконазол, вориконазол, флуконазол, кларитромицин, эритромицин, индинавир, нелфинавир, ритонавир, грейпфрутовый сок), бета-блокаторы, нейролептики, трициклические антидепрессанты,
• Известное или предполагаемое несоблюдение, злоупотребление наркотиками или алкоголем,
• Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т. д. участника,
• Участие в другом исследовании с исследуемым препаратом в течение 30 дней до и во время настоящего исследования,
• Участие в другом исследовании с ионизирующим излучением в том же году,
• Предыдущее зачисление в текущее исследование,
• учет следователя, членов его семьи, сотрудников и иных зависимых лиц,
• Противопоказания к МРТ: не совместимый с МРТ металл в теле, кардиостимулятор, хирургическое вмешательство в анамнезе с возможным наличием металлических зажимов/деталей в теле, клаустрофобия.
• Частота пульса в покое > 70 ударов в минуту
• Известная артериальная гипертензия или артериальное давление в покое > 130/80 мм рт.ст.
• время QT с поправкой на частоту (QTc) >430 мс
• Креатинин сыворотки > 1,5x верхней границы нормы (ВГН), т.е. > 145 мкмоль/л
• креатинкиназа > 1,5x ULN, т.е. > 300 U/L
• аспартатаминотрансфераза (АСАТ) > 1,5x ВГН, т. е. > 51 ЕД/л
• аланинаминотрансфераза (ALAT) > 1,5x ULN, т.е. > 88 U/L
• Гипотиреоз
• Дефицит витамина D, витамин D3 < 25 нмоль/л
• Прием антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов (например, аспирин, клопидогрел).
• Известная склонность к образованию келоидов (гипертрофическая рубцовая ткань)