Апатиниб при рефрактерном колоректальном раке

Критерии включения:

• Гистологическая или цитологическая документация аденокарциномы толстой или прямой кишки. Все другие гистологические типы исключены.
• Субъекты с метастатическим колоректальным раком (CRC) (Стадия IV).
• Субъекты должны были не пройти по крайней мере две линии предшествующего лечения, которое должно включать фторпиримидин, оксалиплатин и иринотекан.
• У субъектов, получавших оксалиплатин в качестве адъювантной терапии, должно было наблюдаться прогрессирование во время или в течение 6 месяцев после завершения адъювантной терапии.
• Субъекты, которые отказались от стандартного лечения из-за неприемлемой токсичности и невозможности повторного лечения тем же агентом до прогрессирования заболевания, также будут допущены.
• Допускается предварительное лечение бевацизумабом и/или цетуксимабом.
• Поддающееся измерению заболевание в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST), версия 1.1.is необходимо.
• Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности 0-1.
• Продолжительность жизни не менее 3 месяцев.
• Адекватная функция костного мозга, печени и почек по оценке лаборатории, требуемой протоколом.
• дано информированное согласие.

Критерий исключения:

• Предыдущий или сопутствующий рак, который отличается по первичной локализации или гистологии от колоректального рака, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ радикально леченного рака шейки матки in situ, немеланомного рака кожи и поверхностных опухолей мочевого пузыря [Ta (неинвазивная опухоль), Tis (карцинома in situ) и T1 (опухоль прорастает в собственную пластинку пластинки)].
• Участники другого клинического исследования в течение 4 недель.
• Заболевания, которые будут влиять на абсорбцию апатиниба, например. дисфагия, хроническая диарея, кишечная непроходимость
• Случаи кровотечения ≥3 степени в течение 4 недель.
• известное метастазирование в центральную нервную систему.
• Неконтролируемая артериальная гипертензия. (Систолическое артериальное давление 140 мм рт. ст. или диастолическое давление 90 мм рт. ст., несмотря на оптимальное медикаментозное лечение). Нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма, требующие антиаритмической терапии.
• белок мочи ≥++ и белок мочи за 24 часа более 1,0 г.
• Хронически зеленая рана или перелом кости.
• Артериальные или венозные тромботические или эмболические явления.
• Опухоль прорастает важный кровеносный сосуд с высоким риском сильного кровотечения.
• Нарушение коагуляционной функции.
• тромбоэмболических осложнений в течение 6 мес.