Сравнение эффективности ривроксабана и кумадина (варфарина) при церебральном венозном тромбозе (CVT)

Церебральный венозный тромбоз является редкой формой инсульта, на которую приходится от 0,5 до 1% (1) Точная оценка для пакистанского населения неизвестна. Mubarak et al. описали 6-летнюю частоту и распространенность ЦВСТ при визуализации как 10,22% и 11,055% соответственно (2). ) .Большинство больных мозговым венозным инсультом составляют женщины репродуктивного возраста. Кумадин является одним из печально известных препаратов, которые следует использовать при беременности, относящимся к категории X. Он также имеет множество лекарственных взаимодействий. есть диетические ограничения, связанные с кумадином. Это также требует поддержания протромбинового времени в определенном диапазоне, что означает, что пациент должен проходить флеботомию не менее двух раз в месяц. Кроме того, не все лаборатории хорошо оснащены, что приводит к низкой чувствительности тестов. и иногда клиницисты держат пациентов на субоптимальных дозах, опасаясь кровотечения, заканчивающегося низкой эффективностью.

За последние несколько лет были разработаны новые антикоагулянты, которые непосредственно ингибируют тромбин или фактор X. Ингибитор фактора x доступен в Пакистане.

Превосходная эффективность ривроксабана была показана при тромбозе глубоких вен в исследовании EINSTEIN (3). Его несомненное превосходство в профилактике эмболического инсульта при неклапанной фибрилляции предсердий подтверждается исследованием ROCKET AF (4). При применении ривроксабана не требуется наблюдения, а также отсутствуют лекарственные взаимодействия. Имеется несколько пилотных исследований по применению ривроксабана при церебральном венозном тромбозе. Таким образом, это исследование необходимо для определения его эффективности у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также для его сравнения с кумадином.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ Сравнить эффективность ривроксабана и варфарина при церебральном венозном тромбозе. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Описательный разрез

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ОБУЧЕНИЯ:

от 6 месяцев до 1 года

РАЗМЕР ОБРАЗЦА:

50 пациентов МЕТОД ОТБОРА ВЫБОРОК: Последовательный (невероятностный) отбор проб.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Пациенты любого пола Возраст от 13 до 50 лет Пациенты с подтвержденным ТЦВ при нейровизуализации (CTV, o MRV)

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Пациенты, страдающие хроническими заболеваниями печени. Пациенты, имеющие противопоказания для приема пероральных антикоагулянтов. Пациенты, страдающие гематологическими заболеваниями или злокачественными новообразованиями головного мозга. Пациенты, у которых MRV и CTV не поддерживают CVT.

ПРОЦЕДУРА СБОРА ДАННЫХ После получения разрешения от комитета по этике больницы все пациенты с подтвержденным ТЦВ на основании установленных критериев, использующих какой-либо НОАК или ВАРФАРИН, поступающие в больницы PIMS или FFH, будут включены в исследование. Данные будут получены ретроспективно, если они используют антикоагулянты более 6 месяцев. Если пациенты используют антикоагулянты менее 6 месяцев, они будут включены в исследование и будут находиться под наблюдением в течение шести месяцев.

АНАЛИЗ ДАННЫХ Данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 16.0. Описательный анализ будет выполнен и представлен как среднее ± стандартное отклонение для непрерывных переменных, таких как возраст, тогда как частоты и проценты будут рассчитаны для категориальных переменных, таких как пол, индивидуальные факторы риска.

P-значение ≤ 0,05 будет значимым. Результаты будут представлены в виде таблиц или графиков.

Критерии исхода Критерии исхода будут включать любое кровоизлияние или рецидив ЦВТ на основании повторной МРТ.

Вторичный исход по шкале MRs Сравнение стоимости двух групп лечения.