Comparaison de l'efficacité du rivroxaban au coumadin (warfarine) dans la thrombose veineuse cérébrale (CVT)

La thrombose veineuse cérébrale est une forme rare d'accident vasculaire cérébral, représentant 0,5 à 1 % seulement (1) L'estimation exacte pour la population pakistanaise n'est pas connue. ). La majorité des patients victimes d'un AVC veineux cérébral sont des femmes en âge de procréer. Coumadin est l'un des médicaments notoires à utiliser pendant la grossesse classés comme X. il a également de nombreuses interactions médicamenteuses .et il y a aussi des restrictions alimentaires sur Coumadin. Cela nécessite également le maintien du temps de prothrombine dans une certaine plage, ce qui signifie que le patient doit subir une phlébotomie au moins deux fois par mois. De plus, tous les laboratoires ne sont pas bien équipés, ce qui entraîne une faible sensibilité des tests. et parfois, les cliniciens maintiennent les patients à des doses sous-optimales de peur que les saignements ne se terminent avec une efficacité médiocre.

Au cours des dernières années, de nouveaux anticoagulants ont été développés qui inhibent directement la thrombine ou le facteur X. L'inhibiteur du facteur x est disponible au Pakistan.

L'efficacité supérieure du Rivroxaban a été démontrée dans la Thrombose Veineuse Profonde dans l'étude EINSTEIN (3). Sa supériorité certaine dans la prévention de l'AVC embolique dans la fibrillation auriculaire non valvulaire est mise en évidence par l'étude ROCKET AF (4). Avec le Rivroxaban, aucune surveillance n'est requise et il n'y a pas non plus d'interactions médicamenteuses. Il existe peu d'études pilotes sur l'utilisation du Rivroxaban dans la thrombose veineuse cérébrale. Cette étude est donc nécessaire pour trouver son efficacité chez les patients atteints de TVC ainsi que sa comparaison avec Coumadin.

OBJECTIF Comparer l'efficacité du rivroxaban à celle de la warfarine dans la thrombose veineuse cérébrale MATÉRIEL ET MÉTHODES CONCEPTION DE L'ÉTUDE : Quasi expérimental ; Coupe transversale descriptive

DURÉE DE L'ÉTUDE :

6 mois à 1 an

TAILLE DE L'ÉCHANTILLON :

50 patients TECHNIQUE D'ECHANTILLONNAGE : Echantillonnage consécutif (non probabiliste).

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Patients de l'un ou l'autre sexe Âge compris entre 13 ans et 50 ans Patients avec CVT prouvée par imagerie neurologique (CTV, o MRV)

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Patients souffrant d'une maladie chronique du foie Patients ayant des contre-indications à l'anticoagulation orale Patients souffrant d'une hémopathie maligne ou cérébrale Patients dont le MRV et le CTV ne prennent pas en charge la CVT

PROCÉDURE DE COLLECTE DE DONNÉES Après avoir obtenu l'autorisation du comité d'examen éthique de l'hôpital, tous les patients atteints de TVC confirmée sur la base de critères établis utilisant tout NOAC ou WARFARIN se présentant aux hôpitaux PIMS ou FFH seront inscrits. Les données seront obtenues de manière rétrospective s'ils utilisent des anticoagulants depuis plus de 6 mois. Si les patients utilisent des anticoagulants depuis moins de 6 mois, ils seront inscrits et suivis pendant six mois.

ANALYSE DES DONNÉES Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 16.0. Une analyse descriptive sera effectuée et rapportée sous forme de moyenne ± SD pour les variables continues telles que l'âge, tandis que les fréquences et les pourcentages seront calculés pour les variables catégorielles telles que le sexe, les facteurs de risque individuels.

La valeur P ≤ 0,05 sera significative. Les résultats seront présentés sous forme de tableaux ou de graphiques.

Mesures des résultats Les mesures des résultats incluront toute hémorragie ou TVC récurrente basée sur une IRM répétée.

Échelle MRs Résultat secondaire Comparaison des coûts de deux groupes de traitement.