Srovnání účinnosti Rivroxabanu a Coumadinu (warfarinu) u mozkové žilní trombózy (CVT)

Mozková žilní trombóza je vzácná forma cévní mozkové příhody, představující pouze 0,5 až 1 % (1) Přesný odhad pro pákistánskou populaci není znám Mubarak et al popsali 6letou incidenci a prevalenci CVST na 10,22 % a 11,055 % (2 ) Většina pacientů s mozkovou žilní mrtvicí jsou ženy v reprodukčním věku. Coumadin je jedním z notoricky známých léků, které se používají v těhotenství kategorizované jako X. Má také mnoho lékových interakcí. na Coumadinu jsou také dietní omezení. Vyžaduje také udržení protrombinového času v určitém rozmezí, což znamená, že pacient musí podstoupit flebotomii alespoň dvakrát měsíčně. Navíc ne všechny laboratoře jsou dobře vybaveny, což má za následek nízkou citlivost testu. a někdy kliničtí lékaři udržují pacienty na suboptimálních dávkách ze strachu z krvácení, které skončí špatnou účinností.

V posledních několika letech byla vyvinuta nová antikoagulancia, která přímo inhibují trombin nebo faktor X. inhibitor faktoru x je dostupný v Pákistánu.

Vyšší účinnost Rivroxabanu byla prokázána u hluboké žilní trombózy ve studii EINSTEIN (3). Jeho jednoznačnou přednost v prevenci embolické cévní mozkové příhody u nevalvulární fibrilace síní dokládá studie ROCKET AF (4). U Rivroxabanu není vyžadováno žádné sledování a také neexistují žádné lékové interakce. Existuje několik pilotních studií s použitím Rivroxabanu u mozkové žilní trombózy. Tato studie je proto nutná pro zjištění její účinnosti u pacientů s CVT a také pro její srovnání s Coumadinem.

CÍL Porovnat účinnost Rivroxabanu s warfarinem u mozkové žilní trombózy MATERIÁL A METODY NÁVRH STUDIE: Kvazi experimentální; Popisný průřez

DÉLKA STUDIA:

6 měsíců až 1 rok

UKÁZKOVÁ VELIKOST:

50 pacientů TECHNIKA ODBĚRU VZORKŮ: Konsekutivní (bez pravděpodobnosti) odběr vzorků.

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Pacienti obou pohlaví Věk mezi 13 lety a 50 lety Pacienti s prokázanou CVT na neuro imaging (CTV, o MRV)

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Pacienti trpící chronickým onemocněním jater Pacienti s kontraindikací perorální antikoagulace Pacienti trpící hematologickým nebo mozkovým maligním onemocněním Pacienti, jejichž MRV a CTV nepodporují CVT

POSTUP SBĚRU ÚDAJŮ Po získání povolení od nemocniční etické hodnotící komise budou zařazeni všichni pacienti s potvrzenou CVT na základě stanovených kritérií používajících jakýkoli NOAC nebo WARFARIN, kteří se dostaví do nemocnic PIMS nebo FFH. Údaje budou získány retrospektivně, pokud užívají antikoagulancia déle než 6 měsíců. Pokud pacienti užívají antikoagulancia méně než 6 měsíců, budou zařazeni a sledováni po dobu šesti měsíců.

ANALÝZA DAT Data budou analyzována pomocí SPSS verze 16.0. Bude provedena deskriptivní analýza a uvedena jako průměr ± SD pro spojité proměnné, jako je věk, zatímco frekvence a procenta budou vypočteny pro kategorické proměnné, jako je pohlaví, individuální rizikové faktory.

Významná bude P-hodnota ≤ 0,05. Výsledky budou prezentovány v tabulkové nebo grafické podobě.

Měření výsledku Měření výsledku bude zahrnovat jakékoli krvácení nebo opakující se CVT na základě opakovaného MRI.

Škála MR Sekundární výsledek Porovnání nákladů dvou léčebných skupin.