Vergelijking van de werkzaamheid van Rivroxaban met coumadin (warfarine) bij cerebrale veneuze trombose (CVT)

Cerebrale veneuze trombose is een zeldzame vorm van beroerte, goed voor slechts 0,5 tot 1% (1) De exacte schatting voor de Pakistaanse bevolking is niet bekend. Mubarak et al beschreven de beeldvormingsincidentie na 6 jaar en de prevalentie van CVST op respectievelijk 10,22% en 11,055%(2 ). De meerderheid van patiënten met een cerebrale veneuze beroerte zijn vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Coumadin is een van de beruchte medicijnen die tijdens de zwangerschap moeten worden gebruikt, gecategoriseerd als X. Het heeft ook veel interacties tussen geneesmiddelen. er zijn ook dieetbeperkingen op Coumadin. Het vereist ook handhaving van de protrombinetijd binnen een bepaald bereik, wat betekent dat de patiënt minstens twee keer per maand een aderlating moet ondergaan. Bovendien zijn niet alle laboratoria goed uitgerust, wat resulteert in een slechte testgevoeligheid. en soms houden clinici patiënten op suboptimale doses uit angst voor bloedingen die eindigen met een slechte werkzaamheid.

In de afgelopen jaren zijn nieuwe antistollingsmiddelen ontwikkeld die direct trombine of factor X remmen. In Pakistan is een factor x-remmer verkrijgbaar.

De superieure werkzaamheid van Rivroxaban is aangetoond in diepe veneuze trombose in de EINSTEIN-studie (3). De duidelijke superioriteit ervan in de preventie van embolische beroerte bij niet-valvulair atriumfibrilleren wordt bewezen door de studie ROCKET AF (4). Met Rivroxaban is geen controle vereist, en er zijn ook geen geneesmiddelinteracties. Er zijn weinig pilotstudies van het gebruik van Rivroxaban bij cerebrale veneuze trombose. Deze studie is daarom nodig om de werkzaamheid bij CVT-patiënten te vinden, evenals de vergelijking met Coumadin.

DOEL De werkzaamheid van Rivroxaban vergelijken met die van Warfarine bij cerebrale veneuze trombose MATERIAAL EN METHODEN ONDERZOEKSOPZET: Quasi-experimenteel; Beschrijvende dwarsdoorsnede

STUDIEDUUR:

6 maanden tot 1 jaar

ZELFDE GROOTTE:

50 patiënten BEMONSTERINGSTECHNIEK: Opeenvolgende (niet waarschijnlijkheids) bemonstering.

INSLUITINGSCRITERIA:

Patiënten van beide geslachten Leeftijd tussen 13 jaar en 50 jaar Patiënten met bewezen CVT op neuro-imaging (CTV, o MRV)

UITSLUITINGSCRITERIA:

Patiënten die lijden aan chronische leverziekte Patiënten met contra-indicaties voor orale antistolling Patiënten die lijden aan hematologische of hersenmaligniteit Patiënten bij wie MRV en CTV CVT niet ondersteunen

GEGEVENSVERZAMELINGSPROCEDURE Na toestemming van de ethische beoordelingscommissie van het ziekenhuis, zullen alle patiënten met bevestigde CVT op basis van vastgestelde criteria met behulp van NOAC of WARFARIN die zich presenteren aan PIMS- of FFH-ziekenhuizen, worden ingeschreven. Gegevens worden retrospectief verkregen als ze langer dan 6 maanden antistollingsmiddelen gebruiken. Als patiënten minder dan 6 maanden antistollingsmiddelen gebruiken, worden ze ingeschreven en gedurende zes maanden gevolgd.

GEGEVENSANALYSE De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 16.0. Beschrijvende analyse zal worden uitgevoerd en gerapporteerd als gemiddelde ± SD voor continue variabelen zoals leeftijd, terwijl frequenties en percentages zullen worden berekend voor categorische variabelen zoals geslacht, individuele risicofactoren.

P-waarde ≤ 0,05 zal significant zijn. Resultaten worden gepresenteerd in tabelvorm of grafische vorm.

Uitkomstmaten Uitkomstmaten omvatten eventuele bloedingen of recidiverende CVT op basis van herhaalde MRI.

MR's Schaal Secundaire uitkomst Vergelijking van de kosten van twee behandelingsgroepen.