Porównanie skuteczności rywaroksabanu i kumadyny (warfaryny) w leczeniu zakrzepicy żył mózgowych (CVT)

Zakrzepica żył mózgowych jest rzadką postacią udaru mózgu, stanowiącą zaledwie 0,5 do 1% (1) Dokładne oszacowanie populacji Pakistanu nie jest znane. Mubarak i wsp. ) Większość pacjentów z udarem mózgu to kobiety w wieku rozrodczym. Kumadyna jest jednym z niesławnych leków stosowanych w ciąży, sklasyfikowanym jako X. Ma również wiele interakcji z lekami. są ograniczenia diety również będące na Kumadynie. Wymaga również utrzymania czasu protrombinowego w określonych granicach, co oznacza konieczność wykonywania flebotomii co najmniej dwa razy w miesiącu. Ponadto nie wszystkie laboratoria są dobrze wyposażone, co skutkuje niską czułością testu. a czasami klinicyści utrzymują pacjentów na dawkach suboptymalnych z obawy przed krwawieniem, które zakończy się słabą skutecznością.

W ciągu ostatnich kilku lat opracowano nowe antykoagulanty, które bezpośrednio hamują trombinę lub czynnik X. W Pakistanie dostępny jest inhibitor czynnika x.

Wyższą skuteczność Rivroxabanu wykazano w badaniu EINSTEIN w zakrzepicy żył głębokich (3). Jego zdecydowaną przewagę w zapobieganiu udarowi zatorowemu w niezastawkowym migotaniu przedsionków potwierdza badanie ROCKET AF (4). W przypadku Rivroxabanu nie jest wymagane monitorowanie, a także nie występują interakcje z innymi lekami. Istnieje niewiele badań pilotażowych dotyczących stosowania Rivroxabanu w zakrzepicy żył mózgowych. To badanie jest zatem wymagane, aby znaleźć jego skuteczność u pacjentów z CVT, jak również jego porównanie z kumadyną.

CEL Porównanie skuteczności rivroksabanu i warfaryny w zakrzepicy żył mózgowych MATERIAŁ I METODY PROJEKT BADANIA: Quasi Eksperymentalny; Przekrój opisowy

CZAS TRWANIA NAUKI:

6 miesięcy do 1 roku

PRZYKŁADOWY ROZMIAR:

50 pacjentów TECHNIKA POBIERANIA PRÓBEK: Kolejne (bez prawdopodobieństwa) pobieranie próbek.

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Pacjenci obojga płci Wiek od 13 do 50 lat Pacjenci z potwierdzoną CVT w badaniach neuroobrazowych (CTV lub MRV)

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby Pacjenci z przeciwwskazaniami do doustnych leków przeciwzakrzepowych Pacjenci z nowotworami hematologicznymi lub nowotworami mózgu Pacjenci, u których MRV i CTV nie wspierają CVT

PROCEDURA ZBIERANIA DANYCH Po uzyskaniu zgody szpitalnej komisji ds. oceny etycznej wszyscy pacjenci z potwierdzoną CVT w oparciu o ustalone kryteria przy użyciu NOAC lub WARFARIN zgłaszanych do szpitali PIMS lub FFH zostaną włączeni do badania. Dane zostaną uzyskane w sposób retrospektywny, jeśli stosują antykoagulanty dłużej niż 6 miesięcy. Jeśli pacjenci stosują antykoagulanty krócej niż 6 miesięcy, zostaną włączeni do badania i poddani obserwacji przez sześć miesięcy.

ANALIZA DANYCH Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 16.0. Zostanie przeprowadzona analiza opisowa i przedstawiona jako średnia ± SD dla zmiennych ciągłych, takich jak wiek, podczas gdy częstotliwości i wartości procentowe zostaną obliczone dla zmiennych kategorycznych, takich jak płeć, indywidualne czynniki ryzyka.

Wartość p ≤ 0,05 będzie istotna. Wyniki zostaną przedstawione w formie tabelarycznej lub graficznej.

Miary wyników Miary wyników będą obejmować wszelkie krwotoki lub nawracające CVT na podstawie powtórnego MRI.

Wynik drugorzędowy w skali MR Porównanie kosztów dwóch grup terapeutycznych.