Comparación de la eficacia de rivroxabán con Coumadin (warfarina) en la trombosis venosa cerebral (CVT)

La trombosis venosa cerebral es una forma rara de accidente cerebrovascular, representando solo del 0,5 al 1 % (1) Se desconoce la estimación exacta para la población pakistaní Mubarak et al describieron una incidencia y una prevalencia de CVST a los 6 años de 10,22 % y 11,055 % respectivamente (2 ). La mayoría de los pacientes con accidente cerebrovascular venoso cerebral son mujeres en edad reproductiva. Coumadin es uno de los medicamentos notorios que se usa en el embarazo categorizado como X. También tiene muchas interacciones medicamentosas. también hay restricciones en la dieta al tomar Coumadin. También requiere el mantenimiento del tiempo de protrombina en cierto rango, lo que significa que el paciente debe someterse a una flebotomía al menos dos veces al mes. Además, no todos los laboratorios están bien equipados, lo que da como resultado una baja sensibilidad de la prueba. y, a veces, los médicos mantienen a los pacientes en dosis subóptimas por temor a que el sangrado termine con poca eficacia.

En los últimos años se han desarrollado nuevos anticoagulantes que inhiben directamente la trombina o el factor X. El inhibidor del factor X está disponible en Pakistán.

La eficacia superior de Rivroxaban se ha demostrado en el estudio Deep Venous Thrombosis in EINSTEIN (3). Su superioridad definitiva en la prevención del accidente cerebrovascular embólico en la fibrilación auricular no valvular se evidencia en el estudio ROCKET AF (4). Con Rivroxaban no se requiere monitoreo, y tampoco hay interacciones medicamentosas. Existen pocos estudios piloto sobre el uso de Rivroxaban en la trombosis venosa cerebral. Por lo tanto, se requiere este estudio para encontrar su eficacia en pacientes con TVC, así como su comparación con Coumadin.

OBJETIVO Comparar la eficacia de Rivroxabán frente a Warfarina en la Trombosis Venosa Cerebral MATERIAL Y MÉTODOS DISEÑO DEL ESTUDIO: Cuasi Experimental; Sección transversal descriptiva

DURACIÓN DE ESTUDIO:

6 meses a 1 año

TAMAÑO DE LA MUESTRA:

50 pacientes TÉCNICA DE MUESTREO: Muestreo consecutivo (no probabilístico).

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Pacientes de ambos sexos Edad entre 13 años y 50 años Pacientes con TVC comprobada en neuroimagen (CTV, o MRV)

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Pacientes que padecen enfermedad hepática crónica Pacientes que tienen contraindicaciones para la anticoagulación oral Pacientes que padecen neoplasias hematológicas o cerebrales Pacientes cuyo MRV y CTV no son compatibles con CVT

PROCEDIMIENTO DE RECOLECCIÓN DE DATOS Después de obtener el permiso del comité de revisión ética del hospital, se inscribirán todos los pacientes con TVC confirmada según los criterios establecidos que utilizan cualquier NACO o WARFARINA que se presenten en hospitales PIMS o FFH. Los datos se obtendrán de forma retrospectiva si llevan más de 6 meses utilizando anticoagulantes. Si los pacientes están usando anticoagulantes durante menos de 6 meses, serán inscritos y seguidos durante seis meses.

ANÁLISIS DE DATOS Los datos serán analizados utilizando SPSS versión 16.0. Se realizará un análisis descriptivo y se informará como media ± DE para variables continuas como la edad, mientras que se calcularán frecuencias y porcentajes para variables categóricas como el sexo y los factores de riesgo individuales.

El valor P ≤ 0,05 será significativo. Los resultados se presentarán en forma tabulada o gráfica.

Medidas de resultado Las medidas de resultado incluirán cualquier hemorragia o TVC recurrente basada en resonancias magnéticas repetidas.

Escala MRs Resultado secundario Comparación del costo de dos grupos de tratamiento.