Comparação da Eficácia de Rivroxabana com Coumadin (Warfarina) na Trombose Venosa Cerebral (CVT)

A trombose venosa cerebral é uma forma rara de acidente vascular cerebral, representando apenas 0,5 a 1% (1) A estimativa exata para a população paquistanesa não é conhecida Mubarak et al descreveram a incidência de imagem de 6 anos e a prevalência de CVST como 10,22% e 11,055%, respectivamente (2 ) . A maioria dos pacientes com AVC venoso cerebral são mulheres em idade reprodutiva. Coumadin é uma das drogas notórias para serem usadas na gravidez categorizadas como X. também tem muitas interações medicamentosas. também há restrições de dieta em Coumadin. Também requer a manutenção do tempo de protrombina em certa faixa, o que significa que o paciente deve ser submetido a flebotomia pelo menos duas vezes por mês. Além disso, nem todos os laboratórios estão bem equipados, resultando em baixa sensibilidade do teste. e, às vezes, os médicos mantêm os pacientes em doses subótimas por medo de que o sangramento termine com baixa eficácia.

Nos últimos anos, foram desenvolvidos novos anticoagulantes que inibem diretamente a trombina ou o fator X. O inibidor do fator x está disponível no Paquistão.

A eficácia superior de Rivroxabana foi demonstrada na Trombose Venosa Profunda no estudo EINSTEIN (3). Sua superioridade definitiva na prevenção de AVC embólico na fibrilação atrial não valvular é evidenciada pelo estudo ROCKET AF (4). Com Rivroxabana não é necessário monitoramento e também não há interações medicamentosas. Existem poucos estudos piloto de uso de Rivroxabana em trombose venosa cerebral. Este estudo é, portanto, necessário para encontrar sua eficácia em pacientes com TVC, bem como sua comparação com Coumadin.

OBJETIVO Comparar a eficácia da Rivroxabana à Varfarina na Trombose Venosa Cerebral MATERIAL E MÉTODOS DESENHO DO ESTUDO: Quase Experimental; Corte transversal descritivo

DURAÇÃO DO ESTUDO:

6 meses a 1 ano

TAMANHO DA AMOSTRA:

50 pacientes TÉCNICA DE AMOSTRAGEM: Amostragem consecutiva (não probabilística).

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Pacientes de ambos os sexos Idade entre 13 anos e 50 anos Pacientes com TVC comprovada em neuroimagem (CTV, o MRV)

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Pacientes com doença hepática crônica Pacientes com contra-indicações para anticoagulação oral Pacientes com malignidade hematológica ou cerebral Pacientes cuja MRV e CTV não suportam CVT

PROCEDIMENTO DE COLETA DE DADOS Depois de obter permissão do comitê de revisão ética do hospital, todos os pacientes com TVC confirmada com base em critérios estabelecidos usando qualquer NOAC ou WARFARINA que se apresentem em hospitais PIMS ou FFH serão inscritos. Os dados serão obtidos de forma retrospectiva se estiverem em uso de anticoagulantes por mais de 6 meses. Se os pacientes estiverem usando anticoagulantes por menos de 6 meses, eles serão inscritos e acompanhados por seis meses.

ANÁLISE DOS DADOS Os dados serão analisados ​​no programa SPSS versão 16.0. A análise descritiva será feita e relatada como média ± DP para variáveis ​​contínuas, como idade, enquanto frequências e porcentagens serão calculadas para variáveis ​​categóricas, como sexo, fatores de risco individuais.

P-valor ≤ 0,05 será significativo. Os resultados serão apresentados em forma tabulada ou gráfica.

Medidas de desfecho As medidas de desfecho incluirão qualquer hemorragia ou TVC recorrente com base na repetição da ressonância magnética.

Escala MRs Resultado secundário Comparação do custo de dois grupos de tratamento.