Sammenligning af effektiviteten af ​​Rivroxaban med Coumadin (Warfarin) ved cerebral venøs trombose (CVT)

Cerebral venøs trombose er en sjælden form for slagtilfælde og tegner sig kun for 0,5 til 1 % (1) Præcis estimat for pakistansk befolkning er ikke kendt. Mubarak et al. beskrev 6-års billeddiagnostisk incidens og prævalens af CVST til at være henholdsvis 10,22 % og 11,055 % (2 ). Størstedelen af ​​patienter med cerebral venøst ​​slagtilfælde er kvinder i den fødedygtige alder. Coumadin er et af de berygtede lægemidler, der skal bruges under graviditet, kategoriseret som X. det har også mange lægemiddelinteraktioner. der er også diætrestriktioner på Coumadin. Det kræver også opretholdelse af protrombintid i et vist område, hvilket betyder, at patienten skal gennemgå flebotomi mindst to gange om måneden. Desuden er ikke alle laboratorier veludstyrede, hvilket resulterer i dårlig testfølsomhed. og til tider holder klinikere patienter på suboptimale doser af frygt for, at blødninger ender med dårlig effekt.

I de sidste par år er der udviklet nye antikoagulanter, som direkte hæmmer thrombin eller faktor X. faktor x-hæmmer er tilgængelig i Pakistan.

Rivroxabans overlegne effektivitet er blevet vist i dyb venetrombose i EINSTEIN-studiet (3). Dets klare overlegenhed til forebyggelse af embolisk slagtilfælde ved nonvalvulær atrieflimren er bevist af undersøgelsen ROCKET AF (4). Med Rivroxaban kræves ingen overvågning, og der er heller ingen lægemiddelinteraktioner. Der er få pilotundersøgelser af brug af Rivroxaban til cerebral venetrombose. Denne undersøgelse er derfor nødvendig for at finde dens effektivitet hos CVT-patienter såvel som dens sammenligning med Coumadin.

MÅL At sammenligne effektiviteten af ​​Rivroxaban med Warfarin ved cerebral venøs trombose MATERIALE OG METODER UNDERSØGELSESDESIGN: Kvasi eksperimentel; Beskrivende tværsnit

STUDIEVARIGHED:

6 måneder til 1 år

SAMLE STØRRELSE:

50 patienter PRØVETAGNINGSTEKNIK: Konsekutiv (ikke-sandsynlighed) prøveudtagning.

INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter af begge køn Alder mellem 13 år og 50 år Patienter med dokumenteret CVT på neuro imaging (CTV, eller MRV)

EXKLUSIONSKRITERIER:

Patienter, der lider af kronisk leversygdom Patienter med kontraindikationer for oral antikoagulering Patienter, der lider af hæmatologisk eller malignitet i hjernen Patienter, hvis MRV og CTV ikke understøtter CVT

DATAINDSAMLINGSPROCEDURE Efter at have taget tilladelse fra hospitalets etiske bedømmelsesudvalg, vil alle patienter med bekræftet CVT baseret på etablerede kriterier ved brug af NOAC eller WARFARIN, der præsenteres for PIMS- eller FFH-hospitaler, blive tilmeldt. Data vil blive indhentet på retrospektiv måde, hvis de bruger antikoagulantia i mere end 6 måneder. Hvis patienter bruger antikoagulantia i mindre end 6 måneder, vil de blive indskrevet og fulgt op i seks måneder.

DATAANALYSE Dataene vil blive analyseret med SPSS version 16.0. Beskrivende analyse vil blive udført og rapporteret som middel ± SD for kontinuerlige variabler som alder, hvorimod frekvenser og procenter vil blive beregnet for kategoriske variabler såsom køn, individuelle risikofaktorer.

P-værdi ≤ 0,05 vil være signifikant. Resultater vil blive præsenteret i tabelform eller grafisk form.

Resultatmål Resultatmål vil omfatte enhver blødning eller tilbagevendende CVT baseret på gentagen MR.

MRs-skala Sekundært resultat Sammenligning af omkostninger ved to behandlingsgrupper.