Confronto dell'efficacia di Rivroxaban con Coumadin ( Warfarin ) nella trombosi venosa cerebrale (CVT)

La trombosi venosa cerebrale è una forma rara di ictus, che rappresenta solo lo 0,5-1% (1) La stima esatta per la popolazione pakistana non è nota Mubarak et al. ). La maggior parte dei pazienti con ictus venoso cerebrale sono donne in età riproduttiva. Coumadin è uno dei famigerati farmaci da utilizzare in gravidanza classificati come X. ha anche molte interazioni farmacologiche. ci sono anche restrizioni dietetiche su Coumadin. Richiede anche il mantenimento del tempo di protrombina in un certo intervallo, il che significa che il paziente deve sottoporsi a flebotomia almeno due volte al mese. Inoltre non tutti i laboratori sono ben attrezzati con conseguente scarsa sensibilità del test. ea volte i medici tengono i pazienti a dosi non ottimali per paura che il sanguinamento finisca con scarsa efficacia.

Negli ultimi anni sono stati sviluppati nuovi anticoagulanti che inibiscono direttamente la trombina o il fattore X. In Pakistan è disponibile un inibitore del fattore x.

La superiore efficacia di Rivroxaban è stata dimostrata nello studio Deep Venous Thrombosis in EINSTEIN (3). La sua netta superiorità nella prevenzione dell'ictus embolico nella fibrillazione atriale non valvolare è evidenziata dallo studio ROCKET AF (4). Con Rivroxaban non è richiesto alcun monitoraggio e inoltre non ci sono interazioni farmacologiche. Ci sono pochi studi pilota sull'uso di Rivroxaban nella trombosi venosa cerebrale. Questo studio è quindi necessario per trovare la sua efficacia nei pazienti CVT così come il suo confronto con Coumadin.

OBIETTIVO Confrontare l'efficacia di Rivroxaban con Warfarin nella trombosi venosa cerebrale MATERIALI E METODI DISEGNO DELLO STUDIO: Quasi sperimentale; Sezione trasversale descrittiva

DURATA DEGLI STUDI:

6 mesi a 1 anno

TAGLIA CAMPIONE:

50 pazienti TECNICA DI CAMPIONAMENTO : Campionamento consecutivo (non probabilistico).

CRITERIO DI INCLUSIONE:

Pazienti di entrambi i sessi Età compresa tra 13 anni e 50 anni Pazienti con CVT comprovata al neuroimaging (CTV, o MRV)

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Pazienti affetti da malattia epatica cronica Pazienti con controindicazioni per la terapia anticoagulante orale Pazienti affetti da neoplasie ematologiche o cerebrali Pazienti il ​​cui MRV e CTV non supportano la CVT

PROCEDURA DI RACCOLTA DEI DATI Dopo aver ottenuto l'autorizzazione dal comitato di revisione etica dell'ospedale, verranno arruolati tutti i pazienti con CVT confermata sulla base di criteri stabiliti utilizzando qualsiasi NOAC o WARFARIN che si presentano agli ospedali PIMS o FFH. I dati saranno ottenuti in modo retrospettivo se stanno usando anticoagulanti per più di 6 mesi. Se i pazienti usano anticoagulanti da meno di 6 mesi, verranno arruolati e seguiti per sei mesi.

ANALISI DEI DATI I dati verranno analizzati utilizzando SPSS versione 16.0. L'analisi descrittiva sarà eseguita e riportata come media ± DS per variabili continue come l'età, mentre le frequenze e le percentuali saranno calcolate per variabili categoriali come sesso, fattori di rischio individuali.

Il valore P ≤ 0,05 sarà significativo. I risultati saranno presentati in forma tabellare o grafica.

Misure di esito Le misure di esito includeranno qualsiasi emorragia o CVT ricorrente basata sulla ripetizione della risonanza magnetica.

Risultati secondari della scala MR Confronto del costo di due gruppi di trattamento.