Vergleich der Wirksamkeit von Rivroxaban mit Coumadin (Warfarin) bei zerebraler Venenthrombose (CVT)

Die zerebrale Venenthrombose ist eine seltene Form des Schlaganfalls und macht nur 0,5 bis 1 % aus (1). Eine genaue Schätzung für die pakistanische Bevölkerung ist nicht bekannt. Mubarak et al. beschrieben die 6-Jahres-Bildgebungsinzidenz und Prävalenz von CVST mit 10,22 % bzw. 11,055 % (2 ) .Die Mehrheit der Patienten mit zerebralem venösem Schlaganfall sind Frauen im gebärfähigen Alter. Coumadin ist eines der berüchtigtsten Medikamente, die in der Schwangerschaft verwendet werden und als X kategorisiert werden. Es hat auch viele Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten Es gibt auch Diätbeschränkungen für Coumadin. Es erfordert auch die Aufrechterhaltung der Prothrombinzeit in einem bestimmten Bereich, was bedeutet, dass der Patient mindestens zweimal im Monat einer Phlebotomie unterzogen werden muss. Darüber hinaus sind nicht alle Labore gut ausgestattet, was zu einer geringen Testempfindlichkeit führt. und manchmal halten Kliniker Patienten auf suboptimalen Dosen, aus Angst vor Blutungen, die mit schlechter Wirksamkeit enden.

In den vergangenen Jahren wurden neue Antikoagulantien entwickelt, die Thrombin oder Faktor X direkt hemmen. Faktor-X-Inhibitoren sind in Pakistan erhältlich.

Die überlegene Wirksamkeit von Rivroxaban wurde bei tiefer Venenthrombose in der EINSTEIN-Studie gezeigt (3). Seine eindeutige Überlegenheit bei der Prävention von embolischen Schlaganfällen bei nichtvalvulärem Vorhofflimmern wird durch die Studie ROCKET AF belegt (4). Bei Rivroxaban ist keine Überwachung erforderlich, und es gibt auch keine Arzneimittelwechselwirkungen. Es gibt nur wenige Pilotstudien zur Anwendung von Rivroxaban bei zerebraler Venenthrombose. Diese Studie ist daher erforderlich, um ihre Wirksamkeit bei CVT-Patienten sowie ihren Vergleich mit Coumadin zu ermitteln.

ZIEL Vergleich der Wirksamkeit von Rivroxaban mit Warfarin bei zerebraler Venenthrombose MATERIAL UND METHODEN STUDIENAUFBAU: Quasi experimentell; Beschreibender Querschnitt

STUDIENDAUER:

6 Monate bis 1 Jahr

PROBENGRÖSSE:

50 Patienten PROBENAHMETECHNIK: Konsekutive (nicht wahrscheinliche) Probenahme.

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten beiderlei Geschlechts Alter zwischen 13 und 50 Jahren Patienten mit nachgewiesener CVT in der Neurobildgebung (CTV, o MRV)

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten mit chronischer Lebererkrankung Patienten mit Kontraindikationen für eine orale Antikoagulation Patienten mit hämatologischer oder bösartiger Hirnerkrankung Patienten, deren MRV und CTV eine CVT nicht unterstützen

DATENSAMMLUNGSVERFAHREN Nach Einholung der Genehmigung durch das Ethikprüfungskomitee des Krankenhauses werden alle Patienten mit bestätigter CVT auf der Grundlage festgelegter Kriterien unter Verwendung von NOAK oder WARFARIN, die sich in PIMS- oder FFH-Krankenhäusern vorstellen, aufgenommen. Die Daten werden retrospektiv erhoben, wenn sie länger als 6 Monate Antikoagulanzien verwenden. Wenn Patienten weniger als 6 Monate Antikoagulanzien verwenden, werden sie aufgenommen und sechs Monate lang nachbeobachtet.

DATENANALYSE Die Daten werden mit SPSS Version 16.0 analysiert. Es wird eine deskriptive Analyse durchgeführt und als Mittelwert ± Standardabweichung für kontinuierliche Variablen wie das Alter angegeben, während Häufigkeiten und Prozentsätze für kategoriale Variablen wie Geschlecht und individuelle Risikofaktoren berechnet werden.

P-Wert ≤ 0,05 ist signifikant. Die Ergebnisse werden in tabellarischer oder grafischer Form dargestellt.

Ergebnismessungen Die Ergebnismessungen umfassen jede Blutung oder rezidivierende CVT basierend auf einer wiederholten MRT.

MRs-Skala Sekundäres Ergebnis Vergleich der Kosten zweier Behandlungsgruppen.