Неходжкинская лимфома — обсервационное эпидемиологическое и клиническое исследование (NiHiL)

Чешский национальный регистр лимфомы (NiHiL) был создан в 1999 г. для мониторинга эпидемиологических данных и улучшения диагностической оценки и качества лечения пациентов с неходжкинской лимфомой (НХЛ). База данных NiHiL включает большинство пациентов с НХЛ в Чешской Республике, пролеченных в одной из семи университетских клиник и других небольших центрах. Это представляет ок. 75% всех больных лимфомой в Чешской Республике. С 1999 года до конца 2016 года было зарегистрировано 14000 точек.

Пациенты регистрируются в регистре в анонимной форме на момент постановки диагноза после подписания информированного согласия, а данные обновляются/собираются в конце лечения первой линии, при каждом рецидиве, включая терапию рецидива, а затем ежегодное динамическое наблюдение и во время смерти. Регистрация подается в электронном виде через безопасную интернет-систему. Для каждого пациента доступны следующие формы: регистрационная форма, диагностическая форма, форма лечения, форма наблюдения и другая форма злокачественности. Содержание диагностической формы состоит из диагноза по классификации ВОЗ, включая копию оригинального гистологического описания, дату постановки диагноза, клиническую стадию, В-симптомы, узловое и экстранодальное поражение, лабораторные данные и прогностические системы (IPI, aaIPI, MIPI, FLIPII и др.) . Прогностическая система рассчитывается автоматически. Диагностическая форма одинакова для первого диагноза и для рецидивов. Лечебная форма состоит из подробной информации о лечении: схемы химиотерапии, терапия моноклональными антителами, лучевая терапия, аутологичная или аллогенная трансплантация. Оценка ответа была скорректирована в соответствии с другой версией критериев Чессона для злокачественной лимфомы. Ожидается, что в терапевтическую форму также будут добавлены оценка коморбидности и оценка токсичности.

Бланк последующего наблюдения требуется обновлять ежегодно, кроме случаев рецидива или смерти. Эта форма включает информацию о клиническом статусе, дате рецидива или смерти.

Экспорт из NiHiL содержит все данные из реестра и данные о выживаемости (общая выживаемость, выживаемость при прогрессировании и выживаемость без признаков заболевания).

Качество данных в NiHiL недавно было проверено аудитами, которые проводились в каждом центре два раза в год.

Данные проанализированы по подтипам НХЛ с конечными точками: распространение лимфом, эпидемиологические данные, прогностическая характеристика, характеристики лечения, частота ответа, частота рецидивов, смертность, ВБП, ОВ, ВБП, специфичная для лимфомы выживаемость, долгосрочная токсичность.

Реестр неоднократно поддерживался грантами Минздрава. Значительное количество статей, созданных NiHiL, было опубликовано за последние 15 лет как в чешских, так и в международных журналах. Основной целью регистра является сбор данных о злокачественных лимфомах для лучшего понимания эпидемиологических и клинических данных об этом заболевании.