Non-Hodgkin limfóma – Megfigyelési epidemiológiai és klinikai vizsgálat (NiHiL)

A Cseh Nemzeti Limfóma Nyilvántartást (NiHiL) 1999-ben hozták létre az epidemiológiai adatok nyomon követése, valamint a non-Hodgkin limfómában (NHL) szenvedő betegek diagnosztikus értékelésének és kezelésének minőségének javítása érdekében. A NiHiL adatbázis tartalmazza a Cseh Köztársaságban élő NHL-ben szenvedő betegek többségét, akiket a hét egyetemi kórház és más kisebb centrumok egyikében kezelnek. Ez kb. Csehországban az összes limfómás beteg 75%-a. 1999-től 2016 végéig 14000 pontot regisztráltak.

A betegek a diagnózis felállításakor anonim formában, a beleegyezés aláírását követően kerülnek be a regiszterbe, és az adatok frissítése/gyűjtése az első vonalbeli kezelés végén, minden relapszusnál, beleértve a relapszus kezelését, majd az éves utánkövetést és az időpontban. halál. A regisztráció elektronikusan, biztonságos internetes rendszeren keresztül történik. Minden beteg számára a következő nyomtatványok állnak rendelkezésre: regisztrációs lap, diagnosztikai űrlap, kezelési űrlap, nyomon követési űrlap és egyéb rosszindulatú daganatok nyomtatványa. A diagnosztikai lap tartalma a WHO besorolás szerinti diagnózisból áll, beleértve az eredeti szövettani leírás másolatát, a diagnózis dátumát, a klinikai stádiumot, a B tüneteket, a csomóponti és extranodális érintettséget, a laboratóriumi leleteket és a prognosztikai rendszereket (IPI, aaIPI, MIPI, FLIPII és mások). . A prognosztikai rendszer kiszámítása automatikusan történik. A diagnosztikai forma az első diagnózis és a visszaesések esetében azonos. A kezelési forma részletes információkat tartalmaz a kezelésről: kemoterápia, monoklonális antitestekkel végzett kezelés, sugárterápia, autológ vagy allogén transzplantáció. A válasz értékelését a rosszindulatú limfóma Chesson-kritériumainak különböző változataihoz igazították. Várhatóan a komorbiditási pontszám és a toxicitás értékelése is hozzáadásra kerül a terápiás formához.

A nyomon követési űrlapot évente kérik frissíteni, ezen kívül visszaesés vagy haláleset esetén. Ez az űrlap információkat tartalmaz a klinikai állapotról, a visszaesés vagy a halál időpontjáról.

A NiHiL-ből származó exportok tartalmazzák az összes nyilvántartási és túlélési adatot (teljes túlélés, progressziós túlélés és betegségmentes túlélés).

A NiHiL adatminőségét a közelmúltban auditok ellenőrizték, amelyeket minden központban évente kétszer végeztek el.

Az adatokat az NHL altípusok szerint elemezzük a következő végpontokkal: limfóma megoszlása, epidemiológiai adatok, prognosztikai jellemzők, kezelési jellemzők, válaszarány, relapszusok aránya, mortalitás, PFS, OS, DFS, limfóma specifikus túlélés, hosszú távú toxicitás.

A nyilvántartást többször is támogatta az Egészségügyi Minisztérium támogatása. Az elmúlt 15 évben jelentős számú, a NiHiL-ből származó cikk jelent meg cseh és nemzetközi folyóiratokban. A regiszter fő célja a rosszindulatú limfómára vonatkozó adatok gyűjtése a betegség epidemiológiai és klinikai adatainak jobb megértése érdekében.