Non-Hodgkin-lymfoom - Observationeel epidemiologisch en klinisch onderzoek (NiHiL)

Het Tsjechische nationale lymfoomregister (NiHiL) werd in 1999 opgericht om epidemiologische gegevens te monitoren en de diagnostische evaluatie en kwaliteit van de behandeling van patiënten met non-Hodgkin-lymfoom (NHL) te verbeteren. De database NiHiL bevat de meeste patiënten met NHL in Tsjechië, die worden behandeld in een van de zeven universitaire ziekenhuizen en andere kleinere centra. Dit vertegenwoordigt ca. 75% van alle lymfoompatiënten in Tsjechië. Sinds 1999 tot eind 2016 waren er 14.000 punten geregistreerd.

De patiënten worden op het moment van de diagnose na ondertekening van geïnformeerde toestemming in geanonimiseerde vorm in het register geregistreerd en de gegevens worden bijgewerkt/verzameld aan het einde van de eerstelijnsbehandeling, bij elke terugval inclusief therapie voor terugval en vervolgens jaarlijkse follow-up en op dat moment van de dood. De inschrijving wordt elektronisch ingediend via een beveiligd internetsysteem. Per patiënt zijn de volgende formulieren beschikbaar: aanmeldingsformulier, diagnostisch formulier, behandelformulier, nacontroleformulier en overig maligniteitsformulier. De inhoud van het diagnostisch formulier bestaat uit de diagnose volgens de WHO-classificatie inclusief de kopie van de originele histologische beschrijving, datum van diagnose, klinisch stadium, B-symptomen, nodale en extranodale betrokkenheid, laboratoriumbevindingen en prognostische systemen (IPI, aaIPI, MIPI, FLIPII en andere) . Het prognostische systeem wordt automatisch berekend. Het diagnostisch formulier is hetzelfde voor de eerste diagnose en voor de recidieven. Het behandelformulier bevat uitgebreide informatie over de behandeling: chemokuren, therapie met monoklonale antilichamen, radiotherapie, autologe of allogene transplantatie. De beoordeling van de respons is aangepast aan de andere versie van Chesson-criteria voor maligne lymfomen. Verwacht wordt dat comorbiditeitsscore en toxiciteitsevaluatie ook aan de therapeutische vorm zullen worden toegevoegd.

Het opvolgingsformulier wordt verzocht jaarlijks te worden geactualiseerd, behalve bij terugval of overlijden. Dit formulier bevat informatie over de klinische status, de datum van terugval of overlijden.

De uit NiHiL gemaakte export bevat alle gegevens uit register en overlevingsgegevens (algehele overleving, progressieoverleving en ziektevrije overleving).

De kwaliteit van de gegevens in het NiHiL is recentelijk gecontroleerd door middel van audits, die twee keer per jaar in elk centrum worden uitgevoerd.

De gegevens worden geanalyseerd volgens NHL-subtypen met eindpunten: lymfoomdistributie, epidemiologische gegevens, prognostische kenmerken, behandelingskenmerken, responspercentage, terugvalpercentage, mortaliteit, PFS, OS, DFS, lymfoomspecifieke overleving, toxiciteit op lange termijn.

Het register is herhaaldelijk ondersteund door subsidies van het ministerie van Volksgezondheid. Een aanzienlijk aantal artikelen afkomstig van de NiHiL is de afgelopen 15 jaar gepubliceerd in zowel Tsjechische als internationale tijdschriften. Het hoofddoel van het register is het verzamelen van gegevens over maligne lymfomen voor een beter begrip van epidemiologische en klinische gegevens over deze ziekte.