Non-Hodgkin lymfom - observationel epidemiologisk og klinisk undersøgelse (NiHiL)

Det tjekkiske nationale lymfomregister (NiHiL) blev etableret i 1999 for at overvåge epidemiologiske data og forbedre den diagnostiske evaluering og kvaliteten af ​​behandlingen af ​​patienter med non-Hodgkins lymfom (NHL). Databasen NiHiL omfatter flertallet af patienter med NHL i Tjekkiet, behandlet på et af syv universitetshospitaler og andre mindre centre. Dette repræsenterer ca. 75 % af alle lymfompatienter i Tjekkiet. Siden 1999 og frem til udgangen af ​​2016 var der registreret 14000 pts.

Patienterne registreres i registret i anonymiseret form på diagnosetidspunktet efter underskrivelse af informeret samtykke og data opdateres/opsamles ved slutningen af ​​førstelinjebehandlingen, ved hvert tilbagefald inklusive behandling for tilbagefald og derefter årlig opfølgning og på tidspunktet af døden. Tilmeldingen sker elektronisk via et sikkert internetsystem. For hver patient findes følgende skemaer: registreringsskema, diagnoseskema, behandlingsskema, opfølgningsskema og anden malignitetsform. Indholdet af diagnoseskemaet består af diagnose i henhold til WHO-klassifikation inklusive kopi af original histologisk beskrivelse, dato for diagnose, klinisk stadium, B-symptomer, nodal og ekstranodal involvering, laboratoriefund og prognostiske systemer (IPI, aaIPI, MIPI, FLIPII m.fl.) . Det prognostiske system beregnes automatisk. Diagnoseformen er den samme for den første diagnose og for tilbagefaldene. Behandlingsskemaet består af detaljerede oplysninger om behandlingen: kemoterapibehandlinger, terapi med monoklonale antistoffer, strålebehandling, autolog eller allogen transplantation. Responsvurdering er blevet justeret til de forskellige versioner af Chessons kriterier for malignt lymfom. Det forventes, at komorbiditetsscore og toksicitetsevaluering også vil blive tilføjet i den terapeutiske form.

Opfølgningsskemaet ønskes opdateret årligt, udover det ved tilbagefald eller dødsfald. Denne formular indeholder oplysninger om klinisk status, dato for tilbagefald eller død.

Eksporten fra NiHiL indeholder alle data fra register- og overlevelsesdata (samlet overlevelse, progressionsoverlevelse og sygdomsfri overlevelse).

Datakvaliteten i NiHiL er blevet kontrolleret ved revisioner for nylig, som er blevet udført i hvert center to gange om året.

Dataene analyseres i henhold til NHL-subtyper med endepunkter: lymfomfordeling, epidemiologiske data, prognostiske karakteristika, behandlingskarakteristika, responsrate, tilbagefaldsrate, mortalitet, PFS, OS, DFS, lymfomspecifik overlevelse, langtidstoksicitet.

Registret er gentagne gange blevet støttet af tilskud fra Sundhedsministeriet. Et betydeligt antal artikler stammer fra NiHiL er blevet publiceret i de sidste 15 år i både tjekkiske og internationale tidsskrifter. Hovedformålet med registret er at indsamle data for malignt lymfom for bedre forståelse af epidemiologiske og kliniske data om denne sygdom.