Non-Hodgkin-Lymphom – Epidemiologische und klinische Beobachtungsstudie (NiHiL)

Das Tschechische Nationale Lymphomregister (NiHiL) wurde 1999 gegründet, um epidemiologische Daten zu überwachen und die diagnostische Bewertung und Behandlungsqualität von Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) zu verbessern. Die Datenbank NiHiL umfasst die Mehrheit der Patienten mit NHL in der Tschechischen Republik, die in einem von sieben Universitätskliniken und anderen kleineren Zentren behandelt werden. Das entspricht ca. 75 % aller Lymphompatienten in der Tschechischen Republik. Seit 1999 bis Ende des Jahres 2016 wurden 14000 Punkte registriert.

Die Patienten werden in anonymisierter Form zum Zeitpunkt der Diagnose nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung in das Register aufgenommen, und die Daten werden am Ende der Erstlinienbehandlung, bei jedem Rückfall einschließlich der Therapie des Rückfalls und dann der jährlichen Nachsorge und zum Zeitpunkt aktualisiert/erfasst des Todes. Die Anmeldung erfolgt elektronisch über ein gesichertes Internetsystem. Für jeden Patienten sind folgende Formulare verfügbar: Registrierungsformular, Diagnoseformular, Behandlungsformular, Nachsorgeformular und Formular für andere Malignome. Der Inhalt des Diagnosebogens besteht aus Diagnose gemäß WHO-Klassifikation einschließlich Kopie der ursprünglichen Histologiebeschreibung, Datum der Diagnose, klinisches Stadium, B-Symptome, nodaler und extranodaler Befall, Laborbefunde und Prognosesysteme (IPI, aaIPI, MIPI, FLIPII und andere) . Das Prognosesystem wird automatisch berechnet. Die Diagnoseform ist für die Erstdiagnose und für die Rezidive gleich. Das Behandlungsformular besteht aus detaillierten Informationen über die Behandlung: Chemotherapieschemata, Therapie mit monoklonalen Antikörpern, Strahlentherapie, autologe oder allogene Transplantation. Die Beurteilung des Ansprechens wurde an die andere Version der Chesson-Kriterien für malignes Lymphom angepasst. Es wird erwartet, dass der Komorbiditäts-Score und die Toxizitätsbewertung auch in die therapeutische Form aufgenommen werden.

Der Nachsorgebogen soll jährlich aktualisiert werden, außer bei Rückfall oder Tod. Dieses Formular enthält Informationen über den klinischen Status, das Rückfall- oder Todesdatum.

Die Exporte aus NiHiL enthalten alle Registerdaten und Überlebensdaten (Gesamtüberleben, Progressionsüberleben und krankheitsfreies Überleben).

Die Datenqualität im NiHiL wurde kürzlich durch Audits überprüft, die in jedem Zentrum zweimal jährlich durchgeführt wurden.

Die Daten werden nach NHL-Subtypen mit Endpunkten analysiert: Lymphomverteilung, epidemiologische Daten, prognostische Charakteristika, Behandlungscharakteristika, Ansprechrate, Rückfallrate, Mortalität, PFS, OS, DFS, lymphomspezifisches Überleben, Langzeittoxizität.

Das Register wurde wiederholt durch Zuschüsse des Gesundheitsministeriums unterstützt. In den letzten 15 Jahren wurde eine beträchtliche Anzahl von Arbeiten aus dem NiHiL sowohl in tschechischen als auch in internationalen Zeitschriften veröffentlicht. Das Hauptziel des Registers ist die Erhebung von Daten zum malignen Lymphom zum besseren Verständnis epidemiologischer und klinischer Daten zu dieser Krankheit.