Non-Hodgkin lymfom - observationsepidemiologisk och klinisk studie (NiHiL)

Det tjeckiska nationella lymfomregistret (NiHiL) inrättades 1999 för att övervaka epidemiologiska data och för att förbättra den diagnostiska utvärderingen och kvaliteten på behandlingen av patienter med non-Hodgkins lymfom (NHL). Databasen NiHiL omfattar majoriteten av patienter med NHL i Tjeckien, som behandlas på ett av sju universitetssjukhus och andra mindre centra. Detta representerar ca. 75 % av alla lymfompatienter i Tjeckien. Sedan 1999 fram till slutet av år 2016 har det registrerats 14 000 poäng.

Patienterna registreras i registret i anonymiserad form vid diagnostillfället efter undertecknande av informerat samtycke och data uppdateras/samlas in i slutet av första linjens behandling, vid varje återfall inklusive terapi för återfall och sedan årlig uppföljning och vid tidpunkten. av död. Anmälan görs elektroniskt via ett säkert internetsystem. För varje patient finns följande blanketter: anmälningsblankett, diagnostikblankett, behandlingsblankett, uppföljningsblankett och annan malignitetsblankett. Innehållet i diagnosformuläret består av diagnos enligt WHO-klassificering inklusive kopia av original histologisk beskrivning, datum för diagnos, kliniskt stadium, B-symtom, nodal och extranodal involvering, laboratoriefynd och prognostiska system (IPI, aaIPI, MIPI, FLIPII och andra) . Prognossystemet beräknas automatiskt. Diagnostikformen är densamma för den första diagnosen och för återfallen. Behandlingsformuläret består av detaljerad information om behandlingen: cytostatikakurer, terapi med monoklonala antikroppar, strålbehandling, autolog eller allogen transplantation. Responsbedömningen har anpassats till de olika versionerna av Chessons kriterier för malignt lymfom. Det förväntas att komorbiditetspoäng och toxicitetsutvärdering kommer att läggas till i den terapeutiska formen också.

Uppföljningsformuläret begärs att uppdateras årligen, förutom vid återfall eller dödsfall. Detta formulär innehåller information om klinisk status, datum för återfall eller dödsfall.

Exporten från NiHiL innehåller all data från register- och överlevnadsdata (total överlevnad, progressionsöverlevnad och sjukdomsfri överlevnad).

Datakvaliteten i NiHiL har kontrollerats genom revisioner nyligen, som har genomförts i varje center två gånger om året.

Data analyseras enligt NHL-subtyper med endpoints: lymfomfördelning, epidemiologiska data, prognostiska egenskaper, behandlingsegenskaper, svarsfrekvens, återfallsfrekvens, mortalitet, PFS, OS, DFS, lymfomspecifik överlevnad, långtidstoxicitet.

Registret har upprepade gånger fått stöd av bidrag från hälsoministeriet. Ett stort antal artiklar som kommer från NiHiL har publicerats under de senaste 15 åren i både tjeckiska och internationella tidskrifter. Huvudsyftet med registret är att samla in data för malignt lymfom för bättre förståelse av epidemiologiska och kliniska data om denna sjukdom.