Lymphome non hodgkinien - Étude épidémiologique et clinique observationnelle (NiHiL)

Le registre national tchèque des lymphomes (NiHiL) a été créé en 1999 afin de surveiller les données épidémiologiques et d'améliorer l'évaluation diagnostique et la qualité du traitement des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien (LNH). La base de données NiHiL comprend la majorité des patients atteints de LNH en République tchèque, traités dans l'un des sept hôpitaux universitaires et d'autres centres plus petits. Cela représente env. 75% de tous les patients atteints de lymphome en République tchèque. Depuis 1999 jusqu'à la fin de l'année 2016, 14 000 pts ont été enregistrés.

Les patients sont inscrits au registre sous forme anonymisée au moment du diagnostic après signature du consentement éclairé et les données sont mises à jour/collectées à la fin du traitement de première ligne, à chaque rechute y compris le traitement de la rechute puis le suivi annuel et au moment de la mort. L'inscription est soumise par voie électronique via un système Internet sécurisé. Pour chaque patient sont disponibles les formulaires suivants : formulaire d'enregistrement, formulaire de diagnostic, formulaire de traitement, formulaire de suivi et autre formulaire de malignité. Le contenu du formulaire de diagnostic comprend le diagnostic selon la classification de l'OMS, y compris la copie de la description histologique originale, la date du diagnostic, le stade clinique, les symptômes B, l'atteinte ganglionnaire et extraganglionnaire, les résultats de laboratoire et les systèmes pronostiques (IPI, aaIPI, MIPI, FLIPII et autres) . Le système de pronostic est calculé automatiquement. La fiche diagnostique est la même pour le premier diagnostic et pour les rechutes. Le formulaire de traitement comprend des informations détaillées sur le traitement : schémas de chimiothérapie, thérapie avec des anticorps monoclonaux, radiothérapie, greffe autologue ou allogénique. L'évaluation de la réponse a été ajustée à la version différente des critères de Chesson pour le lymphome malin. Il est prévu que le score de comorbidité et l'évaluation des toxicités soient également ajoutés à la forme thérapeutique.

Le formulaire de suivi est demandé à être mis à jour annuellement, sauf en cas de rechute ou de décès. Ce formulaire comprend des informations sur l'état clinique, la date de la rechute ou du décès.

Les exportations réalisées à partir de NiHiL contiennent toutes les données du registre et les données de survie (survie globale, survie à la progression et survie sans maladie).

La qualité des données du NiHiL a été vérifiée récemment par des audits, qui ont été effectués dans chaque centre deux fois par an.

Les données sont analysées selon les sous-types de LNH avec des critères d'évaluation : distribution du lymphome, données épidémiologiques, caractéristique pronostique, caractéristiques du traitement, taux de réponse, taux de rechute, mortalité, PFS, OS, DFS, survie spécifique au lymphome, toxicité à long terme.

Le registre a été soutenu à plusieurs reprises par les subventions du ministère de la Santé. Un nombre important d'articles provenant du NiHiL ont été publiés au cours des 15 dernières années dans des revues tchèques et internationales. L'objectif principal du registre est de collecter des données sur le lymphome malin pour une meilleure compréhension des données épidémiologiques et cliniques sur cette maladie.