Non-Hodgkin-lymfooma - Observational Epidemiological and Clinical Study (NiHiL)

Tšekin kansallinen lymfoomarekisteri (NiHiL) perustettiin vuonna 1999 epidemiologisten tietojen seuraamiseksi ja non-Hodgkinin lymfoomapotilaiden diagnostisen arvioinnin ja hoidon laadun parantamiseksi. NiHiL-tietokanta sisältää suurimman osan Tšekin tasavallan NHL-potilaista, joita hoidetaan yhdessä seitsemästä yliopistollisesta sairaalasta ja muissa pienemmissä keskuksissa. Tämä edustaa n. 75 % kaikista Tšekin tasavallan lymfoomapotilaista. Vuodesta 1999 vuoden 2016 loppuun asti oli rekisteröity 14000 pistettä.

Potilaat rekisteröidään rekisteriin anonymisoidussa muodossa diagnoosihetkellä tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen ja tiedot päivitetään/kerätään ensilinjan hoidon lopussa, jokaisen relapsin yhteydessä, mukaan lukien relapsin hoito ja sen jälkeen vuotuinen seuranta sekä ajankohtana. kuolemasta. Ilmoittautuminen tapahtuu sähköisesti suojatun Internet-järjestelmän kautta. Jokaiselle potilaalle on saatavilla seuraavat lomakkeet: ilmoittautumislomake, diagnoosilomake, hoitolomake, seurantalomake ja muu pahanlaatuinen lomake. Diagnostisen lomakkeen sisältö koostuu WHO-luokituksen mukaisesta diagnoosista, joka sisältää kopion alkuperäisestä histologisesta kuvauksesta, diagnoosin päivämäärästä, kliinisestä vaiheesta, B-oireista, solmukkeen ja ekstranodaalisesta osallisuudesta, laboratoriolöydöksistä ja ennustejärjestelmistä (IPI, aaIPI, MIPI, FLIPII ja muut) . Ennustejärjestelmä lasketaan automaattisesti. Diagnostinen muoto on sama ensimmäiselle diagnoosille ja uusiutumisille. Hoitolomake sisältää yksityiskohtaiset tiedot hoidosta: kemoterapia-ohjelmat, hoito monoklonaalisilla vasta-aineilla, sädehoito, autologinen tai allogeeninen siirto. Vasteen arviointi on mukautettu pahanlaatuisen lymfooman Chessonin kriteerien eri versioihin. On odotettavissa, että myös komorbiditeettipisteet ja toksisuuden arviointi lisätään terapeuttiseen muotoon.

Seurantalomaketta pyydetään päivittämään vuosittain, myös uusiutumisen tai kuoleman varalta. Tämä lomake sisältää tiedot kliinisestä tilasta, uusiutumisen tai kuoleman päivämäärästä.

NiHiL:n viennissä on kaikki rekisteri- ja eloonjäämistiedot (kokonaiseloonjääminen, etenemiseloonjääminen ja taudista vapaa eloonjääminen).

NiHiL:n tietojen laatua on tarkastettu viime aikoina auditoinneilla, jotka on tehty jokaisessa keskuksessa kahdesti vuodessa.

Tiedot analysoidaan NHL-alatyyppien mukaisesti päätepisteineen: lymfooman jakautuminen, epidemiologiset tiedot, ennusteominaisuudet, hoidon ominaisuudet, vastenopeus, uusiutumisaste, kuolleisuus, PFS, OS, DFS, lymfoomakohtainen eloonjääminen, pitkäaikainen toksisuus.

Rekisteriä on toistuvasti tuettu terveysministeriön apurahoilla. Huomattava määrä NiHiL:stä peräisin olevia artikkeleita on julkaistu viimeisen 15 vuoden aikana sekä tšekkiläisissä että kansainvälisissä aikakauslehdissä. Rekisterin päätavoitteena on kerätä tietoja pahanlaatuisesta lymfoomasta, jotta tätä tautia koskeva epidemiologinen ja kliininen tieto ymmärretään paremmin.