Linfoma no Hodgkin - Estudio clínico y epidemiológico observacional (NiHiL)

El Registro Nacional Checo de Linfomas (NiHiL) se estableció en 1999 para monitorear los datos epidemiológicos y mejorar la evaluación diagnóstica y la calidad del tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin (LNH). La base de datos NiHiL incluye la mayoría de los pacientes con LNH en la República Checa, tratados en uno de los siete hospitales universitarios y otros centros más pequeños. Esto representa aprox. 75% de todos los pacientes de linfoma en la República Checa. Desde 1999 hasta finales del año 2016 se registraron 14000 pts.

Los pacientes se registran en el registro de forma anónima en el momento del diagnóstico después de firmar el consentimiento informado y los datos se actualizan/recopilan al final del tratamiento de primera línea, en cada recaída, incluida la terapia para la recaída y luego el seguimiento anual y en el momento de la muerte. El registro se envía electrónicamente a través de un sistema seguro de Internet. Para cada paciente están disponibles los siguientes formularios: formulario de registro, formulario de diagnóstico, formulario de tratamiento, formulario de seguimiento y otro formulario de malignidad. El contenido del formulario de diagnóstico consiste en el diagnóstico según la clasificación de la OMS que incluye la copia de la descripción histológica original, la fecha del diagnóstico, el estadio clínico, los síntomas B, la afectación ganglionar y extraganglionar, los hallazgos de laboratorio y los sistemas de pronóstico (IPI, aaIPI, MIPI, FLIPII y otros) . El sistema de pronóstico se calcula automáticamente. La forma diagnóstica es la misma para el primer diagnóstico y para las recaídas. El formulario de tratamiento consta de información detallada sobre el tratamiento: esquemas de quimioterapia, terapia con anticuerpos monoclonales, radioterapia, trasplante autólogo o alogénico. La evaluación de la respuesta se ha ajustado a la versión diferente de los criterios de Chesson para el linfoma maligno. Se espera que la puntuación de comorbilidad y la evaluación de toxicidades también se agreguen al formulario terapéutico.

Se solicita la actualización del formulario de seguimiento anualmente, además de en caso de recaída o muerte. Este formulario incluye información sobre el estado clínico, fecha de recaída o muerte.

Las exportaciones realizadas desde NiHiL contienen todos los datos de registro y datos de supervivencia (supervivencia global, supervivencia de progresión y supervivencia libre de enfermedad).

La calidad de los datos del NiHiL ha sido comprobada recientemente mediante auditorías, que se han realizado en cada centro dos veces al año.

Los datos se analizan según los subtipos de NHL con criterios de valoración: distribución del linfoma, datos epidemiológicos, características de pronóstico, características del tratamiento, tasa de respuesta, tasa de recaída, mortalidad, SLP, SG, SSE, supervivencia específica del linfoma, toxicidad a largo plazo.

El registro ha sido apoyado repetidamente por las subvenciones del Ministerio de Salud. En los últimos 15 años se ha publicado un número considerable de artículos originados por NiHiL en revistas checas e internacionales. El objetivo principal del registro es recopilar datos sobre el linfoma maligno para una mejor comprensión de los datos epidemiológicos y clínicos sobre esta enfermedad.