Non-Hodgkin lymfom – observasjonsepidemiologisk og klinisk studie (NiHiL)

Det tsjekkiske nasjonale lymfomregisteret (NiHiL) ble opprettet i 1999 for å overvåke epidemiologiske data og for å forbedre den diagnostiske evalueringen og kvaliteten på behandlingen av pasienter med non-Hodgkins lymfom (NHL). Databasen NiHiL inkluderer flertallet av pasienter med NHL i Tsjekkia, behandlet på ett av syv universitetssykehus og andre mindre sentre. Dette representerer ca. 75 % av alle lymfompasienter i Tsjekkia. Siden 1999 til slutten av 2016 var det registrert 14000 poeng.

Pasientene registreres i registeret i anonymisert form ved diagnosetidspunkt etter signering av informert samtykke og data oppdateres/samles inn ved slutten av førstelinjebehandlingen, ved hvert tilbakefall inkludert terapi for tilbakefall og deretter årlig oppfølging og ved tidspunktet. av død. Påmeldingen sendes elektronisk via sikkert internettsystem. For hver pasient finnes følgende skjemaer: registreringsskjema, diagnoseskjema, behandlingsskjema, oppfølgingsskjema og annen malignitetsform. Innholdet i diagnoseskjemaet består av diagnose i henhold til WHO-klassifisering inkludert kopi av original histologisk beskrivelse, dato for diagnose, klinisk stadium, B-symptomer, nodal og ekstranodal involvering, laboratoriefunn og prognostiske systemer (IPI, aaIPI, MIPI, FLIPII og andre) . Prognosesystemet beregnes automatisk. Diagnoseskjemaet er det samme for den første diagnosen og for tilbakefallene. Behandlingsskjemaet består av detaljert informasjon om behandlingen: kjemoterapiregimer, terapi med monoklonale antistoffer, strålebehandling, autolog eller allogen transplantasjon. Responsvurderingen er justert til de forskjellige versjonene av Chesson-kriteriene for malignt lymfom. Det forventes at komorbiditetsscore og toksisitetsevaluering også vil bli lagt til den terapeutiske formen.

Oppfølgingsskjemaet bes oppdateres årlig, utover det ved tilbakefall eller død. Dette skjemaet inneholder informasjon om klinisk status, dato for tilbakefall eller død.

Eksporten fra NiHiL inneholder alle data fra register- og overlevelsesdata (total overlevelse, progresjonsoverlevelse og sykdomsfri overlevelse).

Datakvaliteten i NiHiL har blitt kontrollert av revisjoner nylig, som har blitt gjennomført i hvert senter to ganger i året.

Dataene er analysert i henhold til NHL-subtyper med endepunkter: lymfomfordeling, epidemiologiske data, prognostisk karakteristikk, behandlingskarakteristikk, responsrate, tilbakefallsrate, dødelighet, PFS, OS, DFS, lymfomspesifikk overlevelse, langtidstoksisitet.

Registeret har gjentatte ganger blitt støttet av tilskuddene fra Helsedepartementet. Et betydelig antall artikler som stammer fra NiHiL har blitt publisert de siste 15 årene i både tsjekkiske og internasjonale tidsskrifter. Hovedmålet med registeret er å samle inn data for malignt lymfom for bedre forståelse av epidemiologiske og kliniske data om denne sykdommen.