Linfoma Não-Hodgkin - Estudo Epidemiológico e Clínico Observacional (NiHiL)

O Registro Nacional Tcheco de Linfoma (NiHiL) foi criado em 1999 para monitorar dados epidemiológicos e melhorar a avaliação diagnóstica e a qualidade do tratamento de pacientes com linfoma não-Hodgkin (NHL). O banco de dados NiHiL inclui a maioria dos pacientes com LNH na República Tcheca, tratados em um dos sete hospitais universitários e outros centros menores. Isso representa aprox. 75% de todos os pacientes com linfoma na República Tcheca. Desde 1999 até ao final do ano de 2016 foram registados 14000 pts.

Os doentes são registados no registo de forma anónima no momento do diagnóstico após a assinatura do consentimento informado e os dados são atualizados/recolhidos no final do tratamento de primeira linha, em cada recaída incluindo terapia para recaída e depois acompanhamento anual e no momento de morte. O registro é enviado eletronicamente via sistema de internet seguro. Para cada paciente estão disponíveis os seguintes formulários: formulário de registro, formulário de diagnóstico, formulário de tratamento, formulário de acompanhamento e outro formulário de malignidade. O conteúdo da ficha diagnóstica consiste no diagnóstico de acordo com a classificação da OMS, incluindo a cópia da descrição histológica original, data do diagnóstico, estágio clínico, sintomas B, envolvimento nodal e extranodal, achados laboratoriais e sistemas prognósticos (IPI, aaIPI, MIPI, FLIPII e outros) . O sistema de prognóstico é calculado automaticamente. A forma diagnóstica é a mesma para o primeiro diagnóstico e para as recidivas. A ficha de tratamento consiste em informações detalhadas sobre o tratamento: esquemas quimioterápicos, terapia com anticorpos monoclonais, radioterapia, transplante autólogo ou alogênico. A avaliação da resposta foi ajustada às diferentes versões dos critérios de Chesson para linfoma maligno. Espera-se que o escore de comorbidade e a avaliação de toxicidades também sejam adicionados à forma terapêutica.

Solicita-se atualização anual da ficha de acompanhamento, inclusive em caso de recidiva ou óbito. Este formulário inclui informações sobre o estado clínico, data de recaída ou morte.

As exportações feitas de conteúdo NiHiL todos os dados de registro e dados de sobrevivência (sobrevida global, sobrevida de progressão e sobrevida livre de doença).

A qualidade dos dados no NiHiL foi verificada por auditorias recentemente, que foram realizadas em cada centro duas vezes por ano.

Os dados são analisados ​​de acordo com os subtipos de NHL com endpoints: distribuição do linfoma, dados epidemiológicos, característica prognóstica, características do tratamento, taxa de resposta, taxa de recaída, mortalidade, PFS, OS, DFS, sobrevivência específica do linfoma, toxicidade a longo prazo.

O registro tem sido repetidamente apoiado pelas doações do Ministério da Saúde. Um número substancial de artigos originados do NiHiL foi publicado nos últimos 15 anos em revistas tchecas e internacionais. O principal objetivo do registro é coletar dados de linfoma maligno para melhor compreensão dos dados epidemiológicos e clínicos sobre esta doença.