Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценить эффективность и безопасность комбинированного лечения DW1501-R1+DW1501-R2 по сравнению с DW1501-R1 ​​или DW1501-R2+DW1501-R3 у пациентов с артериальной гипертензией и дислипидемией

30 января 2018 г. обновлено: Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное фиктивное клиническое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности комбинированного лечения DW1501-R1+DW1501-R2 по сравнению с DW1501-R1 ​​или DW1501-R2+DW1501-R3 у пациентов с артериальной гипертензией и дислипидемия

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

129

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины и женщины в возрасте ≥19, <80 лет
  • при скрининге 140 мм рт. ст. ≤ САД < 180 мм рт. ст. и 90 мм рт. ст. ≤ ДАД < 110 мм рт.

Критерий исключения:

  • при скрининге разница АД на одной руке составляет САД ≥ 20 мм рт.ст. и ДАД ≥ 10 мм рт.ст.
  • вторичная гипертензия или вторичная дислипидемия
  • пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом, гипер/гипотиреозом или сердечными заболеваниями
  • женщины, которые беременны или кормят грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тест
1 р/д перорально, Твинста (телмисартан/амлодипин) + Крестор (розувастатин)
Лекарство: Телмисартан + Амлодипин + Розувастатин
Телмисартан + Амлодипин + Розувастатин + Телмисартан плацебо
Активный компаратор: Ссылка 1
1 р/д перорально, Микардис (телмисартан) + Крестор (розувастатин)
Лекарство: Телмисартан + Розувастатин
Телмисартан + Амлодипин плацебо + Розувастатин + Телмисартан плацебо
Активный компаратор: Ссылка 2
qd PO, Twynsta (телмисартан/амлодипин)
Лекарство: Телмисартан + Амлодипин
Телмисартан + Амлодипин + Розувастатин плацебо + Телмисартан плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение MSSBP (среднее систолическое артериальное давление в положении сидя) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Изменение LDL-C (холестерин липидов низкой плотности) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DW1501-301

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Телмисартан + Амлодипин + Розувастатин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться