Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effektiviteten och säkerheten av kombinationsbehandling med DW1501-R1+DW1501-R2 kontra DW1501-R1 ​​eller DW1501-R2+DW1501-R3 hos patienter med hypertoni och dyslipidemi

30 januari 2018 uppdaterad av: Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.
En multicenter, randomiserad, dubbelblind, dubbeldummy, fas 3 klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av kombinationsbehandling med DW1501-R1+DW1501-R2 kontra DW1501-R1 ​​eller DW1501-R2+DW1501-R3 hos patienter med hypertoni och dyslipidemi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

129

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna både män och kvinnor som är ≥19,<80 år gamla
  • vid screening, 140mmHg≤ SBP<180mmHg & 90mmHg≤ DBP<110mmHg & LDL-C≤250mg/dL & triglycerid<400mg/dL

Exklusions kriterier:

  • vid screening är skillnaden i BP för ensidig arm SBP ≥ 20 mmHg och DBP ≥ 10 mmHg
  • sekundär hypertoni eller sekundär dyslipidemi
  • patienter som har okontrollerad diabetes melitus, hyper/hypotyreos eller hjärtsjukdom
  • kvinnor som är gravida eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testa
qd PO, Twynsta(telmisartan/amlodipin) + Crestor(rosuvastatin)
Läkemedel: Telmisartan + Amlodipin + Rosuvastatin
Telmisartan + Amlodipin + Rosuvastatin + Telmisartan placebo
Aktiv komparator: Referens 1
qd PO, Micardis(telmisartan) + Crestor(rosuvastatin)
Läkemedel: Telmisartan + Rosuvastatin
Telmisartan + Amlodipin placebo + Rosuvastatin + Telmisartan placebo
Aktiv komparator: Referens 2
qd PO,Twynsta(telmisartan/amlodipin)
Läkemedel: Telmisartan + Amlodipin
Telmisartan + Amlodipin + Rosuvastatin placebo + Telmisartan placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av MSSBP (Mean Sit Systolic Blood Pressure) från baslinjen
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Förändring av LDL-C (Low Density Lipid Cholesterol) från baslinjen
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2017

Första postat (Faktisk)

7 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DW1501-301

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Telmisartan + Amlodipin + Rosuvastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera