Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia skojarzonego DW1501-R1+DW1501-R2 w porównaniu z DW1501-R1 ​​lub DW1501-R2+DW1501-R3 u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i dyslipidemią

30 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane badanie kliniczne fazy 3 w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia skojarzonego DW1501-R1+DW1501-R2 w porównaniu z DW1501-R1 ​​lub DW1501-R2+DW1501-R3 u pacjentów z nadciśnieniem i dyslipidemii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku ≥19, <80 lat
  • podczas badania przesiewowego, 140mmHg≤ SBP<180mmHg & 90mmHg≤ DBP<110mmHg & LDL-C≤250mg/dL & trójglicerydy<400mg/dL

Kryteria wyłączenia:

  • podczas badania przesiewowego różnica BP jednostronnego ramienia wynosi SBP ≥ 20mmHg i DBP ≥ 10mmHg
  • wtórne nadciśnienie tętnicze lub wtórna dyslipidemia
  • u pacjentów z niewyrównaną cukrzycą, nadczynnością/niedoczynnością tarczycy lub chorobą serca
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test
qd PO, Twynsta (telmisartan/amlodypina) + Crestor (rozuwastatyna)
Lek: Telmisartan + Amlodypina + Rozuwastatyna
Telmisartan + Amlodypina + Rozuwastatyna + Telmisartan placebo
Aktywny komparator: Odniesienie 1
qd PO, Micardis (telmisartan) + Crestor (rozuwastatyna)
Lek: Telmisartan + Rozuwastatyna
Telmisartan + Amlodypina placebo + Rozuwastatyna + Telmisartan placebo
Aktywny komparator: Odniesienie 2
qd PO,Twynsta(telmisartan/amlodypina)
Lek: Telmisartan + Amlodypina
Telmisartan + Amlodypina + Rozuwastatyna placebo + Telmisartan placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana MSSBP (średnie skurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana LDL-C (cholesterolu lipidowego o małej gęstości) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DW1501-301

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Telmisartan + Amlodypina + Rozuwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj