Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi yhdistelmähoidon tehoa ja turvallisuutta DW1501-R1+DW1501-R2:lla verrattuna DW1501-R1:een tai DW1501-R2+DW1501-R3:een potilailla, joilla on korkea verenpaine ja dyslipidemia

tiistai 30. tammikuuta 2018 päivittänyt: Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, vaiheen 3 kliininen tutkimus DW1501-R1+DW1501-R2-yhdistelmähoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna DW1501-R1- tai DW1501-R2+DW1501-R3-hoitoon ja dyslipidemia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset sekä miehet että naiset, jotka ovat ≥19,<80-vuotiaita
  • seulonnassa 140 mmHg ≤ SBP < 180 mmHg & 90 mmHg ≤ DBP < 110 mmHg & LDL-C ≤ 250 mg/dl & triglyseridi < 400 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • seulonnassa toisen puolen verenpaineen ero on SBP ≥ 20 mmHg ja DBP ≥ 10 mmHg
  • sekundaarinen hypertensio tai sekundaarinen dyslipidemia
  • potilailla, joilla on hallitsematon diabetes melitus, hyper-/hypotyreoosi tai sydänsairaus
  • raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testata
qd PO, Twynsta (telmisartaani/amlodipiini) + Crestor (rosuvastatiini)
Lääke: Telmisartaani + amlodipiini + rosuvastatiini
Telmisartaani + Amlodipiini + Rosuvastatiini + Telmisartaani lumelääke
Active Comparator: Viite 1
qd PO, Micardis (telmisartaani) + Crestor (rosuvastatiini)
Lääke: Telmisartaani + Rosuvastatiini
Telmisartaani + Amlodipiini lumelääke + Rosuvastatiini + Telmisartaani lumelääke
Active Comparator: Viite 2
qd PO, Twynsta (telmisartaani/amlodipiini)
Lääke: Telmisartaani + amlodipiini
Telmisartaani + Amlodipiini + Rosuvastatiini lumelääke + Telmisartaani lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MSSBP:n (keskimääräinen istuma systolinen verenpaine) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
LDL-C:n (Low Density Lipid Cholesterol) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DW1501-301

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa