Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluer effektiviteten og sikkerheden af ​​kombinationsbehandling med DW1501-R1+DW1501-R2 versus DW1501-R1 ​​eller DW1501-R2+DW1501-R3 hos patienter med hypertension og dyslipidæmi

30. januar 2018 opdateret af: Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.
Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, dobbeltdummy, fase 3 klinisk forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​kombinationsbehandling med DW1501-R1+DW1501-R2 versus DW1501-R1 ​​eller DW1501-R2+DW1501-R3 hos patienter med hypertension og dyslipidæmi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne både mænd og kvinder, der er ≥19,<80 år
  • ved screening, 140 mmHg≤ SBP<180mmHg & 90mmHg≤ DBP<110mmHg & LDL-C≤250mg/dL & triglycerid<400mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • ved screening er forskellen BP på ensidet arm SBP ≥ 20 mmHg og DBP ≥ 10 mmHg
  • sekundær hypertension eller sekundær dyslipidæmi
  • patienter, der har ukontrolleret diabetes melitus, hyper/hypothyroidisme eller hjertesygdom
  • kvinder, der er gravide eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prøve
qd PO, Twynsta(telmisartan/amlodipin) + Crestor(rosuvastatin)
Medicin: Telmisartan + Amlodipin + Rosuvastatin
Telmisartan + Amlodipin + Rosuvastatin + Telmisartan placebo
Aktiv komparator: Reference 1
qd PO, Micardis(telmisartan) + Crestor(rosuvastatin)
Medicin: Telmisartan + Rosuvastatin
Telmisartan + Amlodipin placebo + Rosuvastatin + Telmisartan placebo
Aktiv komparator: Reference 2
qd PO,Twynsta(telmisartan/amlodipin)
Medicin: Telmisartan + Amlodipin
Telmisartan + Amlodipin + Rosuvastatin placebo + Telmisartan placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af MSSBP (Mean Sit Systolic Blood Pressure) fra baseline
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændring af LDL-C (Low Density Lipid Cholesterol) fra baseline
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DW1501-301

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Telmisartan + Amlodipin + Rosuvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner