Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A2 AR как новый биомаркер для оценки улучшения принятия врачами решений у пациентов с подозрением на острый коронарный синдром, но отрицательным тропонином.

11 октября 2021 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Рецептор 2A (A2 AR) как новый биомаркер для оценки улучшения принятия врачебных решений у пациентов с подозрением на острый коронарный синдром, но отрицательным тропонином.

Одной из предлагаемых стратегий является стратификация тропонин-отрицательных пациентов с тестированием биомаркеров при поступлении для облегчения клинически целесообразной быстрой выписки из отделения неотложной помощи пациентов с болью в груди низкого промежуточного риска и, наоборот, для соответствующей сортировки. пациентов с коронарным синдромом (NSTE-ACS) к кардиологическим кроватям, стрессовым и неинвазивным методам визуализации. биомаркеры, такие как высокочувствительный тропонин (hs-cTn), белок сердечного типа, связывающий жирные кислоты (H-FABP), CRP, мозговой натрийуретический пептид (BNP); а копептин и модифицированный ишемией альбумин являются важным достижением в диагностическом тестировании ОКС (4). Что касается тестирования новых биомаркеров при поступлении, добавление этих биомаркеров продемонстрировало повышенную чувствительность при приемлемом пороге QALY, но необходимы дополнительные доказательства (5,6). Надежный метод диагностики минимальной ишемии сердца удовлетворил бы острую потребность в чувствительной диагностике ишемической болезни сердца у пациентов с болью в груди, но без примечательных ЭКГ и биомаркеров. Аденозин — эндогенный нуклеозидный кардиопротектор. Его сердечно-сосудистые эффекты опосредованы активацией рецептора A2A (A2 AR) и играют важную роль в регуляции коронарного кровотока CF. Поскольку у пациентов с ИБС происходит изменение коронарного кровотока, было показано, что экспрессия и функциональная активность A2AR играют роль в ИБС. В предыдущих исследованиях команда разработала моноклональное антитело, подобное агонисту, для изучения уровня экспрессии этого рецептора и его функциональной активности. Недавно Гарибольди продемонстрировал, что измерение уровня экспрессии A2AR на мононуклеарных клетках периферической крови (РВМС) представляет собой хороший инструмент для определения экспрессии in situ в коронарных тканях пациентов с ИБС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В диагностических условиях ОКС экспрессия и функциональная активность A2AR могут быть чувствительным методом обнаружения ишемии. Это был бы мощный инструмент для стратификации риска у пациентов с болью в груди, но ничем не примечательной ЭКГ и анализами крови. поэтому исследователи разработали слепое многоцентровое проспективное исследование для оценки экспрессии и функциональной активности A2AR при лечении недифференцированной боли в груди. ишемическая болезнь сердца (ИБС).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект с симптомами, характерными для острого коронарного синдрома, в течение не менее 15 минут и менее 6 часов (например, дискомфорт, стеснение или боль в груди, боль, иррадиирующая в левую руку или обе руки, боль в челюсти, боль в спине/шее). /желудок, одышка, холодный пот, тошнота/рвота, головокружение)
  • Мужчина или женщина,
  • старше 18 лет,
  • Пациент, давший согласие на участие в исследовании и подписавший информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетний пациент
  • Пациент, не подписавший информированное согласие (отказ, физическая или умственная недееспособность ...) - Пациент с эволютивным септическим процессом, неоплазией, проходящей лечение, диализной почечной недостаточностью, операцией или коронарной ангиопластикой в ​​анамнезе менее шести месяцев назад.

Трансплантация сердца, почки или печени

  • повышение тропонина
  • Остановка сердца
  • Субъект, симптоматика которого четко исключает острый коронарный синдром (проникающая травма, травматическое поражение размозжением...)
  • Пациент, умерший между моментом включения и поступлением в отделение кардиологической интенсивной терапии (ОИТ).
  • Отзыв пациентом согласия во время исследования
  • Уязвимые люди, которые не могут полностью интегрировать цели, преимущества и риски исследования и дать свое информированное согласие
  • Беременные женщины
  • Лица, лишенные свободы
  • Лица, госпитализированные в медицинские и социальные учреждения с лечебной целью
  • Защищаемые лица

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: острый коронарный синдром
оценить экспрессию и функциональную активность A2AR

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дозировка аденозина
Временное ограничение: 12 МЕСЯЦЕВ
оценить экспрессию и функциональную активность A2AR
12 МЕСЯЦЕВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-36
  • 2017-A01836-47 (Другой идентификатор: idrcb)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования образцы крови

Подписаться