Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az A2 AR, mint új biomarkerek az orvosi döntéshozatal javításának értékelése során akut koszorúér-szindróma gyanújával, de negatív troponinnal rendelkező betegeknél.

2021. október 11. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A 2A-receptor (A2 AR), mint új biomarker az orvosi döntéshozatal javításának értékeléséhez akut koszorúér-szindróma gyanújával, de negatív troponinnal rendelkező betegeknél.

Az egyik javasolt stratégia a troponin-negatív betegek rétegezése biomarker vizsgálattal a bemutatáskor, hogy megkönnyítse az alacsony közepes kockázatú mellkasi fájdalommal járó betegek klinikailag megfelelő gyors elbocsátását a sürgősségi osztályról, és fordítva, a nem tartós ST-elevációnak megfelelő akut osztályozást. koszorúér-szindrómás (NSTE-ACS) betegek kardiológiai ágyakra, stresszes és non-invazív képalkotó módszerekre. Biomarkerek, például nagy érzékenységű troponin (hs-cTn), szív típusú zsírsavkötő fehérje (H-FABP), CRP, agyi natriuretikus peptid (BNP); a kopeptin és az ischaemia által módosított albumin pedig fontos előrelépést jelent az ACS diagnosztikai vizsgálatában (4). Ami az új biomarker-tesztet illeti a bemutatáskor, ezeknek a biomarkereknek a hozzáadása megnövekedett érzékenységet mutatott egy elfogadható QALY-küszöb mellett, de több bizonyítékra van szükség (5, 6). Egy megbízható módszer a minimális szív iszkémia diagnosztizálására kielégítené a szívkoszorúér-betegség szenzitív diagnosztizálására irányuló komoly igényeket olyan betegeknél, akiknél mellkasi fájdalom, de nem figyelemre méltó EKG és biomarker. Az adenozin egy endogén nukleozid kardioprotektív szer. Szív- és érrendszeri hatásait az A2A receptor (A2 AR) aktiválása közvetíti, és jelentős szerepet játszik a coronaria flow CF szabályozásában. Mivel CAD-ben szenvedő betegeknél megváltozott koszorúér-véráramlás fordul elő, kimutatták, hogy az A2AR expressziója és funkcionális aktivitása szerepet játszik a CAD-ben. Egy korábbi tanulmányban a csapat agonistaszerű monoklonális antitestet fejlesztett ki e receptor expressziós szintjének és funkcionális aktivitásának tanulmányozására. A közelmúltban Gariboldi bebizonyította, hogy az A2AR expressziós szintjének mérése perifériás vér mononukleáris sejtjein (PBMC) jó eszköz a CAD-betegek koszorúér szöveteiben való in situ expresszió kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ACS diagnosztikájában az A2AR expressziója és funkcionális aktivitása érzékeny módszer lehet az ischaemia kimutatására. Hatékony eszköz lenne a mellkasi fájdalommal, de nem figyelemre méltó EKG- és vérvizsgálattal rendelkező betegek kockázati rétegzésére. A kutatók ezért egy vak multicentrikus prospektív vizsgálatot terveztek az A2AR expressziójának és funkcionális aktivitásának értékelésére a differenciálatlan mellkasi fájdalom kezelésében. A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a diagnosztikai pontosságot ezen új biomarker A2AR és a gyanús betegek invazív és non-invazív értékelése között. koszorúér-betegség (CAD).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

83

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan alany, akinek legalább 15 percig, de kevesebb, mint 6 órán keresztül akut koszorúér-szindrómával összefüggő tünetei vannak (pl. kellemetlen érzés, szorító érzés vagy mellkasi fájdalom, a bal karba vagy mindkét karba sugárzó fájdalom, fájdalom az állkapcsban, fájdalom a hátban/nyakban gyomor, nehézlégzés, hideg verejtékezés, hányinger / hányás, szédülés)
  • Férfi vagy nő,
  • 18 év felett,
  • A beteg beleegyezik a vizsgálatba, és aláírta a beleegyező nyilatkozatát.

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorú beteg
  • Nem aláírt beleegyező nyilatkozat (elutasítás, testi vagy szellemi cselekvőképtelenség...) -- Evolúciós szeptikus folyamatban szenvedő, kezelés alatt álló daganatos betegségben szenvedő, dializált veseelégtelenségben szenvedő, hat hónaposnál fiatalabb, műtéti vagy koszorúér-plasztikában szenvedő beteg.

Szív-, vese- vagy májtranszplantáció

  • troponinszint emelkedés
  • Szívroham
  • Olyan alany, akinek a tünetek egyértelműen megszüntetik az akut koszorúér-szindrómát (áthatoló trauma, traumás elváltozás zúzással...)
  • Beteg, aki a felvétel időpontja és a kardiológiai intenzív osztályba (ICU) való érkezés között halt meg
  • A beteg a vizsgálat során visszavonja a beleegyezését
  • Kiszolgáltatott személyek, akik nem képesek teljes mértékben integrálni a kutatás céljait, előnyeit és kockázatait, és nem tudják megadni a beleegyezésüket
  • Terhes nők
  • A szabadságuktól megfosztott személyek
  • Az egészségügyi és szociális intézményekbe terápiás céllal felvett személyek
  • Védett személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: akut koronária szindróma
Biológiai: vérminták
az A2AR expressziójának és funkcionális aktivitásának értékelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az adenozin adagolása
Időkeret: 12 HÓNAP
értékelje az A2AR expresszióját és funkcionális aktivitását
12 HÓNAP

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-36
  • 2017-A01836-47 (Egyéb azonosító: idrcb)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel