Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A2 AR jako nové biomarkery pro zlepšení rozhodování lékaře Hodnocení pacientů s podezřením na akutní koronární syndrom, ale s negativním troponinem.

11. října 2021 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Receptor 2A (A2 AR) jako nové biomarkery pro hodnocení zlepšení rozhodování lékařem u pacientů s podezřením na akutní koronární syndrom, ale s negativním troponinem.

Jednou z navrhovaných strategií je stratifikace troponin-negativních pacientů s testováním biomarkerů při prezentaci, aby se usnadnilo klinicky vhodné rychlé propuštění z pohotovostního oddělení pacientů s bolestí na hrudi s nízkým středním rizikem, a naopak třídění vhodného akutního akutního setrvalého zvýšení ST pacientů s koronárním syndromem (NSTE-ACS) na kardiologická lůžka, zátěžové a neinvazivní zobrazovací modality. Biomarkery, jako je vysoce citlivý troponin (hs-cTn), srdeční protein vázající mastné kyseliny (H-FABP), CRP, mozkový natriuretický peptid (BNP); a kopeptin a ischemicky modifikovaný albumin jsou důležitým pokrokem pro diagnostické testování AKS (4). Pokud jde o testování nových biomarkerů při prezentaci, přidání těchto biomarkerů prokázalo zvýšenou citlivost na přijatelné prahové hodnotě QALY, ale je zapotřebí více důkazů (5,6). Spolehlivá metoda pro diagnostiku minimální srdeční ischemie by uspokojila silnou poptávku po citlivé diagnostice ischemické choroby srdeční u pacientů s bolestí na hrudi, ale bez pozoruhodných EKG a biomarkerů. Adenosin je endogenní nukleosidové kardioprotektivní činidlo. Jeho kardiovaskulární účinky jsou zprostředkovány prostřednictvím aktivace receptoru A2A (A2 AR) a hrají hlavní roli v regulaci koronárního průtoku CF. Vzhledem k tomu, že u pacientů s CAD dochází ke změněnému koronárnímu průtoku krve, bylo prokázáno, že exprese A2AR a funkční aktivita hrají roli u CAD. V předchozích studiích tým vyvinul agonistu podobnou monoklonální protilátku ke studiu úrovně exprese tohoto receptoru a jejich funkční aktivity. Nedávno Gariboldi prokázal, že měření hladiny exprese A2AR na mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC) představuje dobrý nástroj pro řešení exprese in situ v koronárních tkáních pacientů s CAD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

V diagnostickém prostředí ACS by mohla být exprese a funkční aktivita A2AR citlivou metodou detekce ischemie. Byl by to mocný nástroj pro stratifikaci rizika pacientů s bolestí na hrudi, ale bez pozoruhodných EKG a krevních testů. vyšetřovatelé proto navrhli slepou multicentrickou prospektivní studii k hodnocení exprese a funkční aktivity A2AR při léčbě nediferencované bolesti na hrudi. Cílem studie bylo zhodnotit diagnostickou přesnost mezi těmito novými biomarkery A2AR a invazivním a neinvazivním hodnocením pacientů s podezřením na onemocnění koronárních tepen (CAD).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt se symptomatologií odpovídající akutnímu koronárnímu syndromu po dobu alespoň 15 minut a méně než 6 hodin (např. diskomfort, tíseň nebo bolest na hrudi, bolest vyzařující do levé paže nebo obou paží, bolest čelisti, bolest v zádech / krku /žaludek, dušnost, studený pot, nevolnost / zvracení, závratě)
  • Muž nebo žena,
  • nad 18 let,
  • Pacient souhlasí s účastí ve studii a podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilý pacient
  • Pacient bez podepsaného informovaného souhlasu (odmítnutí, fyzická nebo mentální nezpůsobilost...) – pacient s evolučním septickým procesem, léčenou neoplazií, dialyzovanou renální insuficiencí, anamnézou operace nebo koronární angioplastiky mladší šesti měsíců.

Transplantace srdce, ledvin nebo jater

  • zvýšení troponinu
  • Srdeční zástava
  • Subjekt, jehož symptomatologie jednoznačně eliminuje akutní koronární syndrom (penetrující trauma, traumatická léze rozdrcením...)
  • Pacient, který zemřel v době od zařazení do kardiologické intenzivní péče (JIP)
  • Pacient odvolává souhlas během studie
  • Zranitelní lidé, kteří nejsou schopni plně integrovat cíle, přínosy a rizika výzkumu a dát svůj informovaný souhlas
  • Těhotná žena
  • Osoby zbavené svobody
  • Osoby přijaté do zdravotnických a sociálních zařízení za léčebnými účely
  • Chráněné osoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: akutní koronární syndrom
vyhodnotit expresi a funkční aktivitu A2AR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dávkování adenosinu
Časové okno: 12 MĚSÍCŮ
hodnotit expresi a funkční aktivitu A2AR
12 MĚSÍCŮ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017-36
  • 2017-A01836-47 (Jiný identifikátor: idrcb)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na vzorky krve

3
Předplatit