Лечение игровой зависимости быстродействующим антагонистом опиатов, налоксоновым назальным спреем (NALPILO)
10 сентября 2019 г. обновлено: Hannu Alho, Finnish Institute for Health and Welfare
Пилотное исследование: Лечение игровой зависимости с помощью быстродействующего антагониста опиатов, налоксонового назального спрея
Неконтролируемое пилотное исследование.
Две группы: группа А: налоксоновый спрей для носа, макс. 8 мг/день; Группа B: налоксон макс. 16 мг/сут.
Продолжительность обучения 8 недель.
Краткое вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неконтролируемое пилотное исследование.
Две группы: группа А: налоксоновый спрей для носа, макс. 8 мг/день; Группа B: налоксон макс. 16 мг/сут.
Продолжительность обучения 8 недель.
Никакой поддерживающей терапии, но краткий буклет самопомощи.
Первичные исходы: нежелательные явления, анализ приверженности и выбывания.
Второстепенный результат: расходы на азартные игры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00271
- National Institute for Heath and Welfare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- Шкала азартных игр South Oaks (SOGS) 5 или более баллов
- возможность вести запись с телефона и отправлять текстовые сообщения
- свободно владеет финским языком
Критерий исключения:
- активное употребление наркотиков (особенно опиоидов) текущее употребление – скрининг наркотиков
- аномалии носа или раздражение слизистых оболочек
- вирус гепатита с, почечная недостаточность
- психоз, нестабильное психическое здоровье, риск самоубийства (опросник депрессии Бека)
- беременность и/или кормление грудью
- лица в соответствии с Законом о медицине Финляндии 188/1999 §7-10
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа А
максимум 8 мг/день налоксон спрей для носа
|
Назальный спрей
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа Б
максимум 16 мг/день налоксон спрей для носа
|
Назальный спрей
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 8 недель
|
Дневник
|
8 недель
|
|
Приверженность
Временное ограничение: 8 недель
|
Форма отчета о случае
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расходы на азартные игры
Временное ограничение: 8 недель
|
Деньги
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hannu Alho, Prof., Finnish Institute for Health and Welfare
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 февраля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 67016.02.01/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .