Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szerencsejáték-zavar kezelése gyors hatású opiátantagonistával, naloxon orrspray-vel (NALPILO)

2019. szeptember 10. frissítette: Hannu Alho, Finnish Institute for Health and Welfare

Kísérleti tanulmány: Szerencsejáték-zavar kezelése gyorsan ható opiátantagonistával, naloxon orrspray-vel

Nem kontrollált kísérleti tanulmány. Két csoport: A csoport: naloxon orrspray max 8 mg/nap; B csoport: naloxon max 16 mg/nap. A tanulmányi idő 8 hét. Rövid beavatkozás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nem kontrollált kísérleti tanulmány. Két csoport: A csoport: naloxon orrspray max 8 mg/nap; B csoport: naloxon max 16 mg/nap. A tanulmányi idő 8 hét. Nem támogató terápia, de egy rövid önsegítő füzet. Elsődleges eredmények: nemkívánatos események, adherencia és lemorzsolódás elemzése. Másodlagos eredmény: szerencsejáték-kiadás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Helsinki, Finnország, 00271
        • National Institute for Heath and Welfare

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti kor
  • South Oaks Gambling Scale (SOGS) 5 vagy több pont
  • telefonos nyilvántartási és szöveges üzenetküldési lehetőség
  • folyékonyan beszél finn nyelven

Kizárási kritériumok:

  • aktív kábítószer-használat (különösen opioidok) jelenlegi használat - drogszűrés
  • orr-rendellenesség vagy nyálkahártya ingerlékenysége
  • hepatitis c vírus, veseelégtelenség
  • pszichózis, instabil mentális egészség, öngyilkosság kockázata (Beck Depression Inventory)
  • terhesség és/vagy szoptatás
  • személyek a 188/1999. számú finn orvosi törvény 7-10

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: A csoport
max 8 mg/nap naloxon orrspray
Drog: Naloxon-hidroklorid 20 mg/ml
Orrspray
Más nevek:
  • Naloxon-hidroklorid
ACTIVE_COMPARATOR: B csoport
max 16 mg/nap naloxon orrspray
Drog: Naloxon-hidroklorid 20 mg/ml
Orrspray
Más nevek:
  • Naloxon-hidroklorid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 8 hét
Napló
8 hét
Tapadás
Időkeret: 8 hét
Esetbeszámoló űrlap
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szerencsejáték kiadások
Időkeret: 8 hét
Pénz
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Finnish Institute for Health and Welfare

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hannu Alho, Prof., Finnish Institute for Health and Welfare

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 14.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 67016.02.01/2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Naloxon

Klinikai vizsgálatok a Naloxon-hidroklorid 20 mg/ml

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel