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Trattamento del disturbo del gioco d'azzardo con antagonista degli oppiacei ad azione rapida, spray nasale al naloxone (NALPILO)

10 settembre 2019 aggiornato da: Hannu Alho, Finnish Institute for Health and Welfare

Studio pilota: trattamento del disturbo del gioco d'azzardo con antagonista degli oppiacei ad azione rapida, spray nasale al naloxone

Studio pilota non controllato. Due gruppi: Gruppo A: naloxone spray nasale max 8 mg/die; Gruppo B: naloxone max 16 mg/die. Durata dello studio 8 settimane. Breve intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio pilota non controllato. Due gruppi: Gruppo A: naloxone spray nasale max 8 mg/die; Gruppo B: naloxone max 16 mg/die. Durata dello studio 8 settimane. Nessuna terapia di supporto, ma breve opuscolo di auto-aiuto. Risultati primari: eventi avversi, aderenza e analisi di abbandono. Esito secondario: spesa per il gioco d'azzardo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Helsinki, Finlandia, 00271
        • National Institute for Heath and Welfare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore ai 18 anni
  • South Oaks Gambling Scale (SOGS) 5 o più punti
  • possibilità di tenere un registro con il telefono e inviare messaggi di testo
  • fluente in lingua finlandese

Criteri di esclusione:

  • uso attivo di droghe (specialmente oppioidi) uso corrente - schermo droghe
  • anomalia nasale o irritabilità della mucosa
  • virus dell'epatite c, insufficienza renale
  • psicosi, salute mentale instabile, rischio di suicidio (Beck Depression Inventory)
  • gravidanza e/o allattamento
  • persone secondo la legge medica finlandese 188/1999 §7-10

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo A
max 8 mg/giorno di naloxone spray nasale
Spray nasale
Altri nomi:
  • Iddoclodie di naloxone
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo B
max 16 mg/giorno di naloxone spray nasale
Spray nasale
Altri nomi:
  • Iddoclodie di naloxone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: 8 settimane
Diario
8 settimane
Aderenza
Lasso di tempo: 8 settimane
Modulo di segnalazione del caso
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spese di gioco
Lasso di tempo: 8 settimane
Soldi
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hannu Alho, Prof., Finnish Institute for Health and Welfare

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 febbraio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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