Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van gokstoornis met snelwerkende opiaatantagonist, Naloxon-neusspray (NALPILO)

10 september 2019 bijgewerkt door: Hannu Alho, Finnish Institute for Health and Welfare

Pilotstudie: behandeling van gokstoornis met snelwerkende opiaatantagonist, naloxon-neusspray

Niet-gecontroleerde pilotstudie. Twee groepen: Groep A: naloxon neusspray max 8 mg/dag; Groep B: naloxon max 16 mg/dag. Studieduur 8 weken. Korte tussenkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-gecontroleerde pilotstudie. Twee groepen: Groep A: naloxon neusspray max 8 mg/dag; Groep B: naloxon max 16 mg/dag. Studieduur 8 weken. Geen ondersteunende therapie, maar beknopt zelfhulpboekje. Primaire uitkomsten: analyse van bijwerkingen, therapietrouw en uitval. Secundaire uitkomstmaat: gokuitgaven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00271
        • National Institute for Heath and Welfare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 18 jaar
  • South Oaks Gambling Scale (SOGS) 5 of meer punten
  • mogelijkheid om een ​​record bij te houden met telefoon en sms-berichten te verzenden
  • vloeiend in de Finse taal

Uitsluitingscriteria:

  • actief drugsgebruik (vooral opioïden) huidig ​​gebruik - drugsscherm
  • neusafwijking of prikkelbaarheid van de slijmvliezen
  • hepatitis c-virus, nierinsufficiëntie
  • psychose, onstabiele geestelijke gezondheid, zelfmoordrisico (Beck Depression Inventory)
  • zwangerschap en/of borstvoeding
  • personen volgens de Finse medische wet 188/1999 §7-10

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep A
max 8 mg/per dag naloxon neusspray
Geneesmiddel: Naloxon hydrochloride 20 mg/ml
Neusspray
Andere namen:
  • Naloxon hydrochlodie
ACTIVE_COMPARATOR: Groep B
max 16 mg/per dag naloxon neusspray
Geneesmiddel: Naloxon hydrochloride 20 mg/ml
Neusspray
Andere namen:
  • Naloxon hydrochlodie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 8 weken
Dagboek
8 weken
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 8 weken
Casusrapportageformulier
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gokuitgaven
Tijdsspanne: 8 weken
Geld
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hannu Alho, Prof., Finnish Institute for Health and Welfare

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 februari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 67016.02.01/2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Naloxon

Klinische onderzoeken op Naloxon hydrochloride 20 mg/ml

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren