Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uhkapelihäiriön hoito nopeasti vaikuttavalla opiaattiantagonistilla, Naloxone Nenäsumuteella (NALPILO)

tiistai 10. syyskuuta 2019 päivittänyt: Hannu Alho, Finnish Institute for Health and Welfare

Pilottitutkimus: Uhkapelihäiriön hoito nopeasti vaikuttavalla opiaattiantagonistilla, naloxone-nenäsumuteella

Kontrolloimaton pilottitutkimus. Kaksi ryhmää: Ryhmä A: naloksonin nenäsumute enintään 8 mg/päivä; Ryhmä B: naloksonia enintään 16 mg/vrk. Opintojen kesto 8 viikkoa. Lyhyt väliintulo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kontrolloimaton pilottitutkimus. Kaksi ryhmää: Ryhmä A: naloksonin nenäsumute enintään 8 mg/päivä; Ryhmä B: naloksonia enintään 16 mg/vrk. Opintojen kesto 8 viikkoa. Ei tukiterapiaa, mutta lyhyt itseapuvihko. Ensisijaiset tulokset: haittatapahtumat, hoitoon sitoutuminen ja keskeyttämisanalyysi. Toissijainen tulos: uhkapelikulut.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00271
        • National Institute for Heath and Welfare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18 vuotta vanha
  • South Oaks Gambling Scale (SOGS) 5 tai enemmän pistettä
  • mahdollisuus pitää kirjaa puhelimella ja lähettää tekstiviestejä
  • sujuvasti suomen kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen huumeiden käyttö (erityisesti opioidit) nykyinen käyttö - huumeiden näyttö
  • nenän poikkeavuus tai limakalvojen ärtyneisyys
  • hepatiitti c -virus, munuaisten vajaatoiminta
  • psykoosi, epävakaa mielenterveys, itsemurhariski (Beck Depression Inventory)
  • raskaus ja/tai imetys
  • Lääketieteen lain 188/1999 7-10 §:n mukaiset henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä A
enintään 8 mg/vrk naloksoninenäsumute
Lääke: Naloksonihydrokloridi 20mg/ml
Nenäsumute
Muut nimet:
  • Naloksonihydrokloridi
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä B
enintään 16 mg/vrk naloksonin nenäsumute
Lääke: Naloksonihydrokloridi 20mg/ml
Nenäsumute
Muut nimet:
  • Naloksonihydrokloridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Päiväkirja
8 viikkoa
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tapausraporttilomake
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rahapelikulut
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Raha
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Finnish Institute for Health and Welfare

Tutkijat

  • Päätutkija: Hannu Alho, Prof., Finnish Institute for Health and Welfare

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 67016.02.01/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Naloksonihydrokloridi 20mg/ml

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa