用速效阿片拮抗剂纳洛酮鼻腔喷雾剂治疗赌博障碍 (NALPILO)
2019年9月10日 更新者：Hannu Alho、Finnish Institute for Health and Welfare
试点研究：使用速效阿片拮抗剂纳洛酮鼻腔喷雾剂治疗赌博障碍
非对照试验研究。
两组：A 组：纳洛酮鼻腔喷雾剂，每天最多 8 毫克； B 组：纳洛酮最多 16 毫克/天。
学习时间 8 周。
简短的干预。
研究概览
详细说明
非对照试验研究。
两组：A 组：纳洛酮鼻腔喷雾剂，每天最多 8 毫克； B 组：纳洛酮最多 16 毫克/天。
学习时间 8 周。
没有支持疗法，只有简短的自助手册。
主要结果：不良事件、依从性和退出分析。
次要结果：赌博支出。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Helsinki、芬兰、00271
- National Institute for Heath and Welfare
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- South Oaks 赌博量表 (SOGS) 5 分或以上
- 可以用电话记录和发送短信
- 精通芬兰语
排除标准：
- 积极使用药物（特别是阿片类药物）当前使用 - 药物筛查
- 鼻腔异常或粘膜过敏
- 丙型肝炎病毒，肾功能不全
- 精神病、精神健康不稳定、有自杀风险（贝克抑郁量表）
- 怀孕和/或母乳喂养
- 符合芬兰医学法 188/1999 §7-10 的人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：A组
每天最多 8 毫克纳洛酮鼻腔喷雾剂
|
喷鼻剂
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：B组
最多 16 毫克/天纳洛酮鼻腔喷雾剂
|
喷鼻剂
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件
大体时间：8周
|
日记
|
8周
|
|
坚持
大体时间：8周
|
病例报告表
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
赌博支出
大体时间：8周
|
钱
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hannu Alho, Prof.、Finnish Institute for Health and Welfare
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月14日
初级完成 (实际的)
2017年6月30日
研究完成 (实际的)
2017年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月14日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月10日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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Tribhuvan University, NepalNational Medical College, Birgunj, Nepal完全的