Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av gamblingforstyrrelser med hurtigvirkende opiatantagonist, nalokson nesespray (NALPILO)

10. september 2019 oppdatert av: Hannu Alho, Finnish Institute for Health and Welfare

Pilotstudie: Behandling av gamblingforstyrrelse med hurtigvirkende opiatantagonist, nalokson nesespray

Ikke-kontrollert pilotstudie. To grupper: Gruppe A: nalokson nesespray maks 8 mg/per dag; Gruppe B: nalokson maks 16 mg/per dag. Studietid 8 uker. Kort intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke-kontrollert pilotstudie. To grupper: Gruppe A: nalokson nesespray maks 8 mg/per dag; Gruppe B: nalokson maks 16 mg/per dag. Studietid 8 uker. Ingen støttende terapi, men kort selvhjelpshefte. Primære utfall: uønskede hendelser, etterlevelse og frafallsanalyse. Sekundært resultat: pengespillutgifter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00271
        • National Institute for Heath and Welfare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18 år
  • South Oaks Gambling Scale (SOGS) 5 eller over poeng
  • mulighet til å føre journal med telefon og sende tekstmeldinger
  • flytende i finsk språk

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv narkotikabruk (spesielt opioider) nåværende bruk - narkotikaskjerm
  • neseabnormitet eller slimhinneirritabilitet
  • hepatitt c-virus, nyresvikt
  • psykose, ustabil mental helse, risiko for selvmord (Beck Depression Inventory)
  • graviditet og/eller amming
  • personer i henhold til finsk medisinsk lov 188/1999 §7-10

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A
maks 8 mg/per dag nalokson nesespray
Legemiddel: Naloksonhydroklorid 20 mg/ml
Nesespray
Andre navn:
  • Naloxone hydrochlodie
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
maks 16 mg/per dag nalokson nesespray
Legemiddel: Naloksonhydroklorid 20 mg/ml
Nesespray
Andre navn:
  • Naloxone hydrochlodie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 8 uker
Dagbok
8 uker
Binding
Tidsramme: 8 uker
Skjema for saksrapport
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spilleutgifter
Tidsramme: 8 uker
Penger
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hannu Alho, Prof., Finnish Institute for Health and Welfare

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. februar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 67016.02.01/2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Naloksonhydroklorid 20 mg/ml

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere