Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af ludomani med hurtigvirkende opiatantagonist, naloxon næsespray (NALPILO)

10. september 2019 opdateret af: Hannu Alho, Finnish Institute for Health and Welfare

Pilotundersøgelse: Behandling af ludomani med hurtigvirkende opiatantagonist, naloxon næsespray

Ikke-kontrolleret pilotundersøgelse. To grupper: Gruppe A: naloxon næsespray max 8 mg/dag; Gruppe B: naloxon max 16 mg/dag. Studievarighed 8 uger. Kort intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-kontrolleret pilotundersøgelse. To grupper: Gruppe A: naloxon næsespray max 8 mg/dag; Gruppe B: naloxon max 16 mg/dag. Studievarighed 8 uger. Ingen støttende terapi, men kort selvhjælpshæfte. Primære resultater: uønskede hændelser, overholdelse og frafaldsanalyse. Sekundært resultat: spiludgifter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00271
        • National Institute for Heath and Welfare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • South Oaks Gambling Scale (SOGS) 5 eller derover point
  • mulighed for at føre journal med telefon og sende sms'er
  • taler flydende finsk

Ekskluderingskriterier:

  • aktivt stofbrug (specielt opioider) aktuelt brug - narkotikaskærm
  • nasal abnormitet eller slimhindeirritabilitet
  • hepatitis c-virus, nyreinsufficiens
  • psykose, ustabil mental sundhed, risiko for selvmord (Beck Depression Inventory)
  • graviditet og/eller amning
  • personer i henhold til finsk lægelov 188/1999 §7-10

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A
max 8 mg/per dag naloxon næsespray
Medicin: Naloxonhydrochlorid 20mg/ml
Næsespray
Andre navne:
  • Naloxon hydrochlodie
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
max 16 mg/dag naloxon næsespray
Medicin: Naloxonhydrochlorid 20mg/ml
Næsespray
Andre navne:
  • Naloxon hydrochlodie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 8 uger
Dagbog
8 uger
Overholdelse
Tidsramme: 8 uger
Formular til sagsrapport
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udgifter til spil
Tidsramme: 8 uger
Penge
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hannu Alho, Prof., Finnish Institute for Health and Welfare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. februar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 67016.02.01/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Naloxon

Kliniske forsøg med Naloxonhydrochlorid 20mg/ml

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner